Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rHDL na miażdżycę – bezpieczeństwo i skuteczność: PRÓBA ERASE

6 listopada 2008 zaktualizowane przez: CSL Limited

Regresja zmian miażdżycowych w naczyniach wieńcowych po infuzjach rHDL u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym oceniana za pomocą ultrasonografii wewnątrznaczyniowej.

Obecnie dostępne terapie do leczenia ostrych zespołów wieńcowych (ACS) mają kilka ograniczeń, w tym; stosunkowo długi czas trwania leczenia wymagany do widocznej znaczącej korzyści; niemożność osiągnięcia odwrócenia procesu miażdżycowego; oraz słaba współpraca pacjenta z powodu przewlekłości terapii. Celem niniejszego badania będzie ocena wpływu rHDL w porównaniu z placebo na wskaźniki progresji i regresji miażdżycy oceniane za pomocą ultrasonografii wewnątrznaczyniowej (IVUS) u pacjentów po ostrych zespołach wieńcowych (ACS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 30 - 75 lat
  • niedawno przebyty ostry zespół wieńcowy, zdefiniowany jako niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q lub uniesienie odcinka ST wskazujące na zawał mięśnia sercowego, w ciągu ostatnich 14 dni

Kryteria wyłączenia:

  • >50% zwężenie na podstawie wizualnej oceny angiograficznej w lewej tętnicy głównej
  • Niewydolność nerek
  • Ciężka choroba wątroby
  • Zastoinowa niewydolność serca zgodnie z klasyfikacją NYHA jako III lub IV klasa czynnościowa
  • Przebyta lub planowana operacja pomostowania aortalno-wieńcowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skuteczność

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Bezpieczeństwo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CSL Limited

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Claude Tardif, MD FRCP, Montreal Heart Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 listopada 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSLCT-HDL-04-06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj