Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto di rHDL sull'aterosclerosi - Sicurezza ed efficacia: LA PROVA DI CANCELLAZIONE

6 novembre 2008 aggiornato da: CSL Limited

Regressione delle lesioni aterosclerotiche coronariche dopo infusioni di rHDL in pazienti con sindrome coronarica acuta valutata mediante ecografia intravascolare.

Le terapie attualmente disponibili per il trattamento delle sindromi coronariche acute (ACS) hanno diverse limitazioni tra cui; la durata relativamente lunga del trattamento richiesta prima di un evidente beneficio significativo; l'incapacità di ottenere l'inversione del processo aterosclerotico; e scarsa compliance del paziente a causa della cronicità della terapia. Questo studio valuterà gli effetti di rHDL rispetto al placebo sugli indici di progressione e regressione dell'aterosclerosi valutati con ecografia intravascolare (IVUS) in pazienti dopo sindromi coronariche acute (ACS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età compresa tra 30 e 75 anni
  • Sindrome coronarica acuta recente, definita come angina instabile, infarto miocardico non-Q o sopraslivellamento del tratto ST indicativo di infarto miocardico, negli ultimi 14 giorni

Criteri di esclusione:

  • >50% di stenosi mediante valutazione angiografica visiva nell'arteria principale sinistra
  • Insufficienza renale
  • Grave malattia del fegato
  • Insufficienza cardiaca congestizia come definita dalla classificazione NYHA come funzionale di Classe III o Classe IV
  • Intervento chirurgico di bypass coronarico precedente o programmato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Efficacia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Sicurezza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CSL Limited

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Claude Tardif, MD FRCP, Montreal Heart Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 novembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2008

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSLCT-HDL-04-06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi