Effet de la rHDL sur l'athérosclérose - Innocuité et efficacité : L'ESSAI ERASE
6 novembre 2008 mis à jour par: CSL Limited
Régression des lésions athérosclérotiques coronaires après perfusions de rHDL chez des patients atteints de syndrome coronarien aigu, évaluées par échographie intravasculaire.
Les thérapies actuellement disponibles pour traiter les syndromes coronariens aigus (SCA) ont plusieurs limites, notamment ; la durée relativement longue du traitement nécessaire avant un bénéfice significatif apparent ; l'incapacité à réaliser l'inversion du processus athéroscléreux; et mauvaise observance du patient en raison de la chronicité du traitement.
Cette étude évaluera les effets de la rHDL par rapport à un placebo sur les indices de progression et de régression de l'athérosclérose évalués par échographie intravasculaire (IVUS) chez des patients après un syndrome coronarien aigu (SCA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 30 à 75 ans
- Syndrome coronarien aigu récent, défini comme un angor instable, un infarctus du myocarde sans onde Q ou un sus-décalage du segment ST indiquant un infarctus du myocarde, au cours des 14 derniers jours
Critère d'exclusion:
- > 50 % de sténose par estimation angiographique visuelle dans l'artère principale gauche
- Insuffisance rénale
- Maladie hépatique sévère
- Insuffisance cardiaque congestive telle que définie par la classification NYHA en tant que classe fonctionnelle III ou classe IV
- Chirurgie de pontage coronarien antérieure ou prévue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Efficacité
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Sécurité
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Claude Tardif, MD FRCP, Montreal Heart Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2005
Première publication (Estimation)
26 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 novembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2008
Dernière vérification
1 novembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSLCT-HDL-04-06
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Essais cliniques sur rHDL
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Bayside HealthBaker Heart Research InstituteComplété
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St George's, University of LondonComplétéAccident vasculaire cérébralRoyaume-Uni