Effect van rHDL op atherosclerose - Veiligheid en werkzaamheid: THE ERASE TRIAL
6 november 2008 bijgewerkt door: CSL Limited
Regressie van coronaire atherosclerotische laesies na rHDL-infusies bij patiënten met acuut coronair syndroom zoals beoordeeld door intravasculaire echografie.
De momenteel beschikbare therapieën voor de behandeling van acuut coronair syndroom (ACS) hebben verschillende beperkingen, waaronder; de relatief lange duur van de behandeling die nodig is voordat er duidelijk significant voordeel is; het onvermogen om het atherosclerotische proces om te keren; en slechte therapietrouw door de chroniciteit van de therapie.
Deze studie zal de effecten beoordelen van rHDL in vergelijking met placebo op indices van atheroscleroseprogressie en -regressie zoals beoordeeld met intravasculaire echografie (IVUS) bij patiënten met acuut coronair syndroom (ACS).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
180
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw 30 - 75 jaar
- Recent acuut coronair syndroom, gedefinieerd als onstabiele angina, myocardinfarct zonder Q-golf of ST-elevatie die wijst op een myocardinfarct, in de afgelopen 14 dagen
Uitsluitingscriteria:
- >50% stenose door visuele angiografische schatting in de linker hoofdslagader
- Nierinsufficiëntie
- Ernstige leverziekte
- Congestief hartfalen zoals gedefinieerd door de NYHA-classificatie als functioneel Klasse III of Klasse IV
- Eerdere of geplande coronaire bypassoperatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Doeltreffendheid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Veiligheid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Claude Tardif, MD FRCP, Montreal Heart Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
26 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 november 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2008
Laatst geverifieerd
1 november 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSLCT-HDL-04-06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute coronaire syndromen
-
The Champ FoundationChildren's Hospital of Philadelphia; The Cleveland ClinicWervingPearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)Verenigde Staten
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
Klinische onderzoeken op rHDL
-
Bayside HealthBaker Heart Research InstituteVoltooid
-
St George's, University of LondonVoltooid