Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av rHDL på åreforkalkning - Sikkerhet og effekt: SLETTEPRØVEN

6. november 2008 oppdatert av: CSL Limited

Regresjon av koronare aterosklerotiske lesjoner etter rHDL-infusjoner hos pasienter med akutt koronarsyndrom, vurdert ved intravaskulær ultralyd.

For tiden tilgjengelige terapier for å behandle akutte koronare syndromer (ACS) har flere begrensninger, inkludert; den relativt lange behandlingsvarigheten som kreves før tilsynelatende betydelig fordel; manglende evne til å oppnå reversering av den aterosklerotiske prosessen; og dårlig pasientcompliance på grunn av kronisk behandling. Denne studien vil vurdere effekten av rHDL sammenlignet med placebo på indekser for ateroskleroseprogresjon og regresjon vurdert med intravaskulær ultralyd (IVUS) hos pasienter etter akutte koronare syndromer (ACS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne 30 - 75 år
  • Nylig akutt koronarsyndrom, definert som ustabil angina, ikke-Q-bølge myokardinfarkt eller ST-høyde som indikerer hjerteinfarkt, i løpet av de siste 14 dagene

Ekskluderingskriterier:

  • >50 % stenose ved visuell angiografisk estimering i venstre hovedarterie
  • Nyreinsuffisiens
  • Alvorlig leversykdom
  • Kongestiv hjertesvikt som definert av NYHA-klassifiseringen som funksjonell klasse III eller klasse IV
  • Tidligere eller planlagt koronar bypass-operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Effektivitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CSL Limited

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Claude Tardif, MD FRCP, Montreal Heart Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2008

Sist bekreftet

1. november 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSLCT-HDL-04-06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutte koronare syndromer

Kliniske studier på rHDL

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere