System telekomunikacyjny w bezdechu sennym

Tło/uzasadnienie:

Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) jest ważną przewlekłą chorobą dorosłych, dotykającą około 4% mężczyzn i 2% kobiet w Stanach Zjednoczonych. Wykazano, że ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych nosa (CPAP) łagodzi objawy i neurobehawioralne konsekwencje OSAS. Niestety, przestrzeganie przez pacjentów przepisanego CPAP jest niskie, co zmniejsza korzyści płynące z tej kosztownej terapii. Wykazano, że prowadzona przez pielęgniarkę edukacja pacjentów i monitorowanie stosowania CPAP podczas wizyt domowych skutecznie poprawiają przestrzeganie CPAP. Biorąc pod uwagę logistyczną złożoność świadczenia tej usługi i jej koszty, jest mało prawdopodobne, aby została ona szeroko rozpowszechniona w praktyce klinicznej. Zaproponowano do zbadania alternatywę, wykorzystującą zaawansowaną technologię telekomunikacyjną do świadczenia podobnych usług poprawy przestrzegania zaleceń.

Cel(e):

Korzystanie z systemów telekomunikacyjnych z innymi ważnymi zachowaniami zdrowotnymi, takimi jak przyjmowanie leków, dieta i ćwiczenia, wykazało znaczną poprawę w przestrzeganiu terapii.

Metody:

Ten projekt badawczy reprezentuje randomizowaną, kontrolowaną próbę systemu komunikacji połączonej z telefonem (TLC) zaprojektowanego w celu poprawy przestrzegania zaleceń CPAP (TLC-CPAP). Do badania zostaną włączeni dorośli z OSAS, którzy rozpoczynają terapię donosowego CPAP. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej TLC-CPAP lub grupy kontrolnej z placebo. Oceniony zostanie wpływ TLC na stosowanie CPAP i na jakość życia (QOL) specyficzną dla choroby, objawy związane z OSAS, depresję i czujność w okresie 12 miesięcy.

Grupy interwencyjne i kontrolne zostaną porównane w celu oceny różnic w potencjalnych czynnikach zakłócających, w tym wieku, płci, ciężkości OSAS, poziomie ciśnienia CPAP, chorobach współistniejących, statusie lekarza, BMI, statusie społeczno-ekonomicznym i stanie cywilnym. Każda z zmiennych wynikowych (z których wszystkie są zmiennymi ciągłymi) zostanie porównana między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi przy użyciu analiz wielowymiarowych w celu dostosowania do wszelkich potencjalnych czynników zakłócających, które różnią się między grupami. Modele wielowymiarowe będą zawierały odpowiednie testy interakcji. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu podejścia zgodnego z zamiarem leczenia.

Status:

Zakończony

Uderzenie:

Ta technologia Telephone-Linked Communications (TLC) oferuje skuteczny, tani i łatwy w użyciu sposób zapewniania edukacji, monitorowania i poradnictwa specyficznego dla choroby w celu poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych.