Długoterminowa obserwacja pacjentów z wczesnym reumatoidalnym zapaleniem stawów
16 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles
Celem tych badań jest obserwacja skutków RZS w długim okresie, aby dowiedzieć się, które z wczesnych cech wczesnego RZS pacjentów przewidują przyszłe uszkodzenie stawów i niepełnosprawność.
Badamy również, czy określone metody leczenia mogą zapobiegać lub spowalniać rozwój uszkodzeń stawów i niepełnosprawności.
Dodatkowo badane są koszty i wpływ RZS na pacjenta w celu ulepszenia metod stosowanych do pomiaru tych skutków.
Pomiary kliniczne, demograficzne, radiologiczne i laboratoryjne wykonuje reumatolog w gabinecie.
Ponadto kwestionariusze pacjentów są wysyłane pocztą i wypełniane przez pacjentów oraz zwracane do centrum koordynującego w UCLA.
Wszystkie informacje uzyskane w ten sposób zostaną zbadane pod kątem ich wpływu na wczesne, ciężkie RZS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zobacz publikacje
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
372
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >=6 obrzękniętych stawów i >=9 bolesnych stawów
- symetryczne reumatoidalne zapalenie stawów (RZS)
- <= 2 lata objawów
- seropozytywność czynnika reumatoidalnego
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- Brak możliwości wizyty u reumatologa, wypełnienie kwestionariuszy (brak współpracy)
- > 2 lata objawów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój nadżerek stawów we wczesnych stadiach RZS
Ramy czasowe: Linia bazowa, roczna obserwacja
|
Zmierz nadżerki stawów w czasie
|
Linia bazowa, roczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Harold E Paulus, MD, University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cole JC, Motivala SJ, Khanna D, Lee JY, Paulus HE, Irwin MR. Validation of single-factor structure and scoring protocol for the Health Assessment Questionnaire-Disability Index. Arthritis Rheum. 2005 Aug 15;53(4):536-42. doi: 10.1002/art.21325.
- Khanna D, Ranganath VK, Fitzgerald J, Park GS, Altman RD, Elashoff D, Gold RH, Sharp JT, Furst DE, Paulus HE; Western Consortium of Practicing Rheumatologists. Increased radiographic damage scores at the onset of seropositive rheumatoid arthritis in older patients are associated with osteoarthritis of the hands, but not with more rapid progression of damage. Arthritis Rheum. 2005 Aug;52(8):2284-92. doi: 10.1002/art.21221.
- Ranganath VK, Elashoff DA, Khanna D, Park G, Peter JB, Paulus HE; Western consortium of practicing rhuemotologists. Age adjustment corrects for apparent differences in erythrocyte sedimentation rate and C-reactive protein values at the onset of seropositive rheumatoid arthritis in younger and older patients. J Rheumatol. 2005 Jun;32(6):1040-2.
- Wu H, Khanna D, Park G, Gersuk V, Nepom GT, Wong WK, Paulus HE, Tsao BP. Interaction between RANKL and HLA-DRB1 genotypes may contribute to younger age at onset of seropositive rheumatoid arthritis in an inception cohort. Arthritis Rheum. 2004 Oct;50(10):3093-103. doi: 10.1002/art.20555.
- Amjadi S, Khanna D, Park GS, Bulpitt KJ, Wong WK, Paulus HE. Dating the "window of therapeutic opportunity" in early rheumatoid arthritis: accuracy of patient recall of arthritis symptom onset. J Rheumatol. 2004 Sep;31(9):1686-92. Erratum In: J Rheumatol. 2011 Jan;38(1):183. Amjadi-Begvand, Sogol [corrected to Amjadi, Sogol].
- Paulus HE, Oh M, Sharp JT, Gold RH, Wong WK, Park GS, Bulpitt KJ; Western Consortium of Practicing Rheumatologists. Classifying structural joint damage in rheumatoid arthritis as progressive or nonprogressive using a composite definition of joint radiographic change: a preliminary proposal. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1083-96. doi: 10.1002/art.20270.
- Paulus HE, Oh M, Sharp JT, Gold RH, Wong WK, Park GS, Bulpitt KJ; Western Consortium of Praticing Rheumatologists. Correlation of single time-point damage scores with observed progression of radiographic damage during the first 6 years of rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 2003 Apr;30(4):705-13.
- Paulus HE, Wiesner J, Bulpitt KJ, Patnaik M, Law J, Park GS, Wong WK. Autoantibodies in early seropositive rheumatoid arthritis, before and during disease modifying antirheumatic drug treatment. J Rheumatol. 2002 Dec;29(12):2513-20.
- Paulus HE, Bulpitt KJ, Ramos B, Park G, Wong WK; Western Consortium of Practicing Rheumatologists. Relative contributions of the components of the American College of Rheumatology 20% criteria for improvement to responder status in patients with early seropositive rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2000 Dec;43(12):2743-50. doi: 10.1002/1529-0131(200012)43:123.0.CO;2-A.
- Newhall-Perry K, Law NJ, Ramos B, Sterz M, Wong WK, Bulpitt KJ, Park G, Lee M, Clements P, Paulus HE. Direct and indirect costs associated with the onset of seropositive rheumatoid arthritis. Western Consortium of Practicing Rheumatologists. J Rheumatol. 2000 May;27(5):1156-63.
- Paulus HE, Ramos B, Wong WK, Ahmed A, Bulpitt K, Park G, Sterz M, Clements P. Equivalence of the acute phase reactants C-reactive protein, plasma viscosity, and Westergren erythrocyte sedimentation rate when used to calculate American College of Rheumatology 20% improvement criteria or the Disease Activity Score in patients with early rheumatoid arthritis. Western Consortium of Practicing Rheumatologists. J Rheumatol. 1999 Nov;26(11):2324-31.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1993
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
23 października 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
23 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 października 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 91-10-435-32
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .