- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00258544
Analiza mikromacierzy ekspresji genów w idiopatycznym włóknieniu płuc (IPF) (MAA)
10 listopada 2023 zaktualizowane przez: Kevin F. Gibson, University of Pittsburgh
Analiza mikromacierzy ekspresji genów w idiopatycznym włóknieniu płuc
W tym badaniu bada się sposób uszkodzenia płuc w stanie zwanym zwłóknieniem płuc.
Badania naukowe będą prowadzone na tkance płuca uzyskanej z otwartej biopsji płuca wykonanej przez chirurga badanego.
Identyfikacja unikalnych markerów genetycznych blizny w płucach może ostatecznie doprowadzić do nowych podejść do diagnozy i leczenia zwłóknienia płuc.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci są proszeni o udział w badaniu naukowym, które bada sposób uszkodzenia płuc w stanie zwanym zwłóknieniem płuc.
Te badania naukowe są prowadzone w laboratorium na części tkanki z biopsji płuc podmiotu, która została wykonana przez chirurga.
Biopsję płuc należy wykonać w celach klinicznych w celu zdiagnozowania przyczyny choroby płuc pacjenta.
Tkanka użyta do badania w żaden sposób nie będzie kolidować z możliwością postawienia diagnozy przez patologa.
Ponadto zostaną zebrane wyniki testów oddechowych, zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej i tomografii komputerowej oraz diagnoza postawiona na podstawie biopsji (i preparatów) płuca.
Celem badania jest zrozumienie przyczyn zwłóknienia płuc i przyczyn jego pogorszenia, co może ostatecznie doprowadzić do opracowania nowych terapii tej choroby.
Po uzyskaniu biopsji płuc patolog zbada tkankę i określi, czy dostępna jest wystarczająca ilość do wykorzystania w badaniu bez uszczerbku dla możliwości postawienia diagnozy.
Jeśli tak, biopsja płuc zostanie podzielona.
Jedna porcja zostanie przekazana do badania naukowego, a druga przetworzona przez patologa w zwykły sposób w celu postawienia diagnozy.
Decyzja o wykorzystaniu tkanki do badań naukowych będzie należała do patologów.
Tkanka wykorzystana w badaniu zostanie poddana dalszej obróbce w laboratorium w celu analizy obecności markerów genetycznych w tkance bliznowatej, których nie ma w normie.
Identyfikacja tych unikalnych markerów genetycznych blizny w płucach może ostatecznie doprowadzić do nowych podejść do diagnozowania i leczenia zwłóknienia płuc.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja obejmuje wszystkich pacjentów przyjętych do Centrum Chorób Śródmiąższowych Simmonsa z możliwością rozpoznania idiopatycznego włóknienia płuc, u których lekarz zlecił otwartą biopsję płuca.
Aby sprawdzić chorobę znaną również jako IPF.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Rozpoznanie zwłóknienia płuc
- W trakcie otwartej biopsji płuca
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin F Gibson, MD, University of Pittsburgh - Dorothy P. and Richard P. Simmons Center for Interstitial Lung Disease
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2001
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2005
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 listopada 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY20070385
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwłóknienie płuc
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone