- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00258544
Microarray-Analyse der Genexpression bei idiopathischer Lungenfibrose (IPF) (MAA)
10. November 2023 aktualisiert von: Kevin F. Gibson, University of Pittsburgh
Microarray-Analyse der Genexpression bei idiopathischer Lungenfibrose
Diese Studie untersucht, wie die Lunge bei einer Erkrankung namens Lungenfibrose geschädigt wird.
Forschungsstudien werden an Lungengewebe durchgeführt, das aus einer offenen Lungenbiopsie gewonnen wird, die vom Chirurgen des Patienten durchgeführt wird.
Die Identifizierung einzigartiger genetischer Marker einer vernarbten Lunge kann letztendlich zu neuen Ansätzen für die Diagnose und Behandlung von Lungenfibrose führen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden werden gebeten, an einer Forschungsstudie teilzunehmen, die untersucht, wie die Lunge bei einem Zustand namens Lungenfibrose geschädigt wird.
Diese Forschungsstudien werden im Labor an einem Teil des Gewebes aus der Lungenbiopsie des Patienten durchgeführt, die von einem Chirurgen durchgeführt wurde.
Die Lungenbiopsie soll zu klinischen Zwecken durchgeführt werden, um die Ursache der Lungenerkrankung des Probanden zu diagnostizieren.
Das für die Forschungsstudie verwendete Gewebe beeinträchtigt in keiner Weise die Fähigkeit des Pathologen, eine Diagnose zu stellen.
Darüber hinaus werden die Ergebnisse Ihrer Atemtests, Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und CT-Scans sowie die Diagnose aus der Lungenbiopsie (und den Objektträgern) gesammelt.
Ziel der Studie ist es, die Ursachen der Lungenfibrose und ihre Verschlimmerung zu verstehen, was letztendlich zu neuen Therapien für diese Krankheit führen kann.
Sobald die Lungenbiopsien erhalten sind, untersucht der Pathologe das Gewebe und stellt fest, ob eine ausreichende Menge für die Verwendung in der Studie verfügbar ist, ohne dass seine Fähigkeit, eine Diagnose zu stellen, beeinträchtigt wird.
Wenn ja, wird die Lungenbiopsie geteilt.
Ein Teil wird der Forschungsstudie zugeführt und der andere vom Pathologen auf die übliche Weise verarbeitet, um eine Diagnose zu stellen.
Die Entscheidung, Gewebe für die Forschungsstudie zu verwenden, liegt im alleinigen Ermessen der Pathologen.
Das in der Studie verwendete Gewebe wird im Labor weiterverarbeitet, um das Vorhandensein von genetischen Markern im vernarbten Gewebe zu analysieren, die im normalen Gewebe nicht vorhanden sind.
Die Identifizierung dieser einzigartigen genetischen Marker der vernarbten Lunge kann letztendlich zu neuen Ansätzen für die Diagnose und Behandlung von Lungenfibrose führen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Population umfasst alle Patienten, die im Simmons Center for Interstitial Lung Disease mit der Möglichkeit der Diagnose einer idiopathischen Lungenfibrose gesehen wurden und deren Arzt eine offene Lungenbiopsie angeordnet hat.
Um nach der Krankheit zu suchen, die auch als IPF bekannt ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Diagnose einer Lungenfibrose
- Unterzieht sich einer offenen Lungenbiopsie
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin F Gibson, MD, University of Pittsburgh - Dorothy P. and Richard P. Simmons Center for Interstitial Lung Disease
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2001
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2005
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY20070385
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