- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00258544
Analisi di microarray dell'espressione genica nella fibrosi polmonare idiopatica (IPF) (MAA)
10 novembre 2023 aggiornato da: Kevin F. Gibson, University of Pittsburgh
Analisi di microarray dell'espressione genica nella fibrosi polmonare idiopatica
Questo studio sta studiando il modo in cui il polmone è danneggiato in una condizione chiamata fibrosi polmonare.
Gli studi di ricerca saranno condotti su tessuto polmonare ottenuto da una biopsia polmonare aperta eseguita dal chirurgo del soggetto.
L'identificazione di marcatori genetici unici di polmone sfregiato può in definitiva portare a nuovi approcci alla diagnosi e al trattamento della fibrosi polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ai soggetti viene chiesto di partecipare a uno studio di ricerca che sta studiando il modo in cui il polmone è danneggiato in una condizione chiamata fibrosi polmonare.
Questi studi di ricerca sono condotti in laboratorio su una porzione di tessuto della biopsia polmonare del soggetto eseguita da un chirurgo.
La biopsia polmonare deve essere eseguita a fini clinici per diagnosticare la causa della malattia polmonare del soggetto.
Il tessuto utilizzato per lo studio di ricerca non interferirà in alcun modo con la capacità del patologo di stabilire una diagnosi.
Inoltre, verranno raccolti i risultati dei test respiratori, delle radiografie del torace e delle scansioni TC e della diagnosi effettuata dalla biopsia polmonare (e dai vetrini).
L'obiettivo dello studio è comprendere le cause della fibrosi polmonare e il motivo per cui peggiora, il che alla fine potrebbe portare a nuove terapie per questa malattia.
Una volta ottenute le biopsie polmonari, il patologo esaminerà il tessuto e determinerà se è disponibile una quantità sufficiente da utilizzare nello studio senza compromettere la capacità di fare una diagnosi.
In tal caso, la biopsia polmonare sarà divisa.
Una parte sarà sottoposta allo studio di ricerca e l'altra elaborata dal patologo nel modo consueto per fare una diagnosi.
La decisione di utilizzare il tessuto per lo studio di ricerca sarà a completa discrezione dei patologi.
Il tessuto utilizzato nello studio sarà ulteriormente elaborato in laboratorio per analizzare la presenza di marcatori genetici nel tessuto cicatriziale che non sono presenti nel normale.
L'identificazione di questi marcatori genetici unici di polmone sfregiato può in definitiva portare a nuovi approcci alla diagnosi e al trattamento della fibrosi polmonare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione include tutti i pazienti visitati presso il Simmons Center for Interstitial Lung Disease con la possibilità di avere la diagnosi di fibrosi polmonare idiopatica il cui medico ha ordinato una biopsia polmonare aperta.
Per controllare la malattia nota anche come IPF.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o età o più
- Diagnosi di fibrosi polmonare
- Sottoposto a biopsia polmonare aperta
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin F Gibson, MD, University of Pittsburgh - Dorothy P. and Richard P. Simmons Center for Interstitial Lung Disease
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2001
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2005
Primo Inserito (Stimato)
24 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY20070385
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