- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00258544
Mikroarrayanalys av genuttryck vid idiopatisk lungfibros (IPF) (MAA)
10 november 2023 uppdaterad av: Kevin F. Gibson, University of Pittsburgh
Mikroarrayanalys av genuttryck vid idiopatisk lungfibros
Denna studie undersöker hur lungan skadas i ett tillstånd som kallas lungfibros.
Forskningsstudier kommer att genomföras på lungvävnad erhållen från en öppen lungbiopsi utförd av försökspersonens kirurg.
Identifieringen av unika genetiska markörer för ärrad lunga kan i slutändan leda till nya metoder för diagnos och behandling av lungfibros.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner ombeds att delta i en forskningsstudie som undersöker hur lungan skadas i ett tillstånd som kallas lungfibros.
Dessa forskningsstudier utförs i laboratoriet på en del av vävnaden från försökspersonens lungbiopsi som utfördes av en kirurg.
Lungbiopsi ska utföras i kliniska syften för att diagnostisera orsaken till patientens lungsjukdom.
Vävnaden som används för forskningsstudien kommer inte på något sätt att störa patologens förmåga att fastställa en diagnos.
Dessutom kommer resultaten av dina andningstest, lungröntgen och CT-skanningar och diagnos från lungbiopsi (och diabilder) att samlas in.
Målet med studien är att få en förståelse för orsakerna till lungfibros och varför den blir värre, vilket i slutändan kan leda till nya terapier för denna sjukdom.
När lungbiopsierna har erhållits kommer patologen att undersöka vävnaden och avgöra om det finns en tillräcklig mängd tillgänglig att använda i studien utan att äventyra deras förmåga att ställa en diagnos.
Om så är fallet kommer lungbiopsien att delas.
En del kommer att lämnas till forskningsstudien och den andra behandlas av patologen på vanligt sätt för att ställa en diagnos.
Beslutet att använda vävnad för forskningsstudien kommer att fattas av patologerna.
Vävnaden som används i studien kommer att bearbetas vidare i laboratoriet för att analysera förekomsten av genetiska markörer i den ärrade vävnaden som inte finns i normal.
Identifieringen av dessa unika genetiska markörer för ärrad lunga kan i slutändan leda till nya metoder för diagnos och behandling av lungfibros.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Populationen inkluderar alla patienter som ses vid Simmons Center for Interstitial Lung Disease med möjligheten att få diagnosen idiopatisk lungfibros vars läkare har beställt en öppen lungbiopsi.
För att söka efter sjukdomen även känd som IPF.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Diagnos av lungfibros
- Genomgår öppen lungbiopsi
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kevin F Gibson, MD, University of Pittsburgh - Dorothy P. and Richard P. Simmons Center for Interstitial Lung Disease
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2001
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2005
Första postat (Beräknad)
24 november 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY20070385
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungfibros
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Lu Yuan LeeNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)IndragenPulmonell atelektas | Svår långvarig astma | Måttlig långvarig astma | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
IRB of NTUH Hsin-Chu BranchAvslutadLungcancer | Lungcancer Metastaserande | Mediastinal tumör | Nodule Solitary Pulmonary | Bullös lungsjukdomTaiwan
-
Shenzhen Third People's HospitalAvslutadPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberkulomKina