- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00258544
Microarray analýza genové exprese u idiopatické plicní fibrózy (IPF) (MAA)
10. listopadu 2023 aktualizováno: Kevin F. Gibson, University of Pittsburgh
Microarray analýza genové exprese u idiopatické plicní fibrózy
Tato studie zkoumá způsob poškození plic ve stavu zvaném plicní fibróza.
Výzkumné studie budou prováděny na plicní tkáni získané z otevřené plicní biopsie provedené chirurgem subjektu.
Identifikace jedinečných genetických markerů zjizvených plic může nakonec vést k novým přístupům k diagnostice a léčbě plicní fibrózy.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Subjekty jsou požádány, aby se zúčastnily výzkumné studie, která zkoumá způsob poškození plic ve stavu zvaném plicní fibróza.
Tyto výzkumné studie se provádějí v laboratoři na části tkáně z biopsie plic subjektu, kterou provedl chirurg.
Plicní biopsie má být provedena pro klinické účely k diagnostice příčiny plicního onemocnění subjektu.
Tkáň použitá pro výzkumnou studii nebude v žádném případě narušovat schopnost patologa stanovit diagnózu.
Kromě toho budou shromážděny výsledky vašich dechových testů, rentgenové snímky hrudníku a CT vyšetření a diagnóza stanovená z plicní biopsie (a sklíček).
Cílem studie je porozumět příčinám plicní fibrózy a proč se zhoršuje, což může nakonec vést k novým terapiím tohoto onemocnění.
Jakmile jsou získány plicní biopsie, patolog vyšetří tkáň a určí, zda je k dispozici dostatečné množství pro použití ve studii, aniž by byla ohrožena jejich schopnost stanovit diagnózu.
Pokud ano, bude plicní biopsie rozdělena.
Jedna část bude předložena k výzkumné studii a druhá zpracována patologem obvyklým způsobem pro stanovení diagnózy.
Rozhodnutí o použití tkáně pro výzkumnou studii bude zcela na uvážení patologů.
Tkáň použitá ve studii bude dále laboratorně zpracována za účelem analýzy přítomnosti genetických markerů ve zjizvené tkáni, které nejsou přítomny v normální tkáni.
Identifikace těchto jedinečných genetických markerů zjizvených plic může nakonec vést k novým přístupům k diagnostice a léčbě plicní fibrózy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace zahrnuje všechny pacienty navštívené v Simmonsově centru pro intersticiální plicní onemocnění s možností diagnózy idiopatické plicní fibrózy, u kterých lékař nařídil otevřenou plicní biopsii.
Pro kontrolu onemocnění známého také jako IPF.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo věk nebo starší
- Diagnóza plicní fibrózy
- Prochází otevřenou plicní biopsií
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin F Gibson, MD, University of Pittsburgh - Dorothy P. and Richard P. Simmons Center for Interstitial Lung Disease
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2001
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY20070385
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .