- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00258544
Mikroarray-analyse af genekspression i idiopatisk lungefibrose (IPF) (MAA)
10. november 2023 opdateret af: Kevin F. Gibson, University of Pittsburgh
Mikroarray-analyse af genekspression i idiopatisk lungefibrose
Denne undersøgelse undersøger den måde, hvorpå lungen er beskadiget i en tilstand kaldet lungefibrose.
Forskningsundersøgelser vil blive udført på lungevæv opnået fra en åben lungebiopsi udført af forsøgspersonens kirurg.
Identifikationen af unikke genetiske markører for arret lunge kan i sidste ende føre til nye tilgange til diagnosticering og behandling af lungefibrose.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner bliver bedt om at deltage i en forskningsundersøgelse, der undersøger måden, hvorpå lungen er beskadiget i en tilstand kaldet lungefibrose.
Disse forskningsundersøgelser udføres i laboratoriet på en del af vævet fra forsøgspersonens lungebiopsi, som blev udført af en kirurg.
Lungebiopsien skal udføres til kliniske formål for at diagnosticere årsagen til forsøgspersonens lungesygdom.
Det væv, der anvendes til forskningsstudiet, vil på ingen måde forstyrre patologens evne til at stille en diagnose.
Derudover vil resultaterne af dine åndedrætsprøver, røntgenbilleder af thorax og CT-scanninger og diagnose stillet fra lungebiopsien (og dias) blive indsamlet.
Målet med undersøgelsen er at få en forståelse af årsagerne til lungefibrose, og hvorfor det bliver værre, hvilket i sidste ende kan føre til nye behandlingsformer for denne sygdom.
Når lungebiopsierne er opnået, vil patologen undersøge vævet og afgøre, om der er en tilstrækkelig mængde tilgængelig til brug i undersøgelsen uden at kompromittere deres evne til at stille en diagnose.
Hvis det er tilfældet, vil lungebiopsien blive delt.
Den ene del vil blive indsendt til forskningsundersøgelsen, og den anden behandles af patologen på sædvanlig måde for at stille en diagnose.
Beslutningen om at bruge væv til forskningsstudiet vil være efter patologernes skøn.
Det væv, der anvendes i undersøgelsen, vil blive viderebearbejdet i laboratoriet for at analysere for tilstedeværelsen af genetiske markører i det arrede væv, som ikke er til stede i normalen.
Identifikationen af disse unikke genetiske markører for arret lunge kan i sidste ende føre til nye tilgange til diagnosticering og behandling af lungefibrose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Populationen omfatter alle patienter, der ses på Simmons Center for Interstitiel Lung Disease med mulighed for at få diagnosen idiopatisk lungefibrose, hvis læge har bestilt en åben lungebiopsi.
For at tjekke for sygdommen også kendt som IPF.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Diagnose af lungefibrose
- Gennemgår åben lungebiopsi
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin F Gibson, MD, University of Pittsburgh - Dorothy P. and Richard P. Simmons Center for Interstitial Lung Disease
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2001
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2005
Først opslået (Anslået)
24. november 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY20070385
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .