Aerozolowana liposomalna kamptotecyna u pacjentek z przerzutowym lub nawrotowym rakiem endometrium lub płuca

W przypadku endometrium:

Kryteria przyjęcia:

• Kwalifikują się wszystkie pacjentki w wieku 18 lat lub starsze z rakiem endometrium z przerzutami i/lub nawrotem lub mieszanymi mezenchymalnymi nowotworami złośliwymi, u których występuje nawrót składnika nabłonkowego, u których nie powiodła się standardowa chemioterapia lub schematy hormonalne stosowane w ich chorobie lub które odmówiły zalecanej standardowej chemioterapii.
• Oczekiwana długość życia pacjentów musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
• Pacjenci często mają stan sprawności Zubroda 0-2.
• Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę.
• Pacjenci powinni mieć odpowiednią czynność szpiku kostnego określoną przez bezwzględną liczbę granulocytów obwodowych >= 1500 lub liczbę komórek/mm3 i płytek krwi >100 000/mm3 oraz brak konieczności regularnego przetaczania krwinek czerwonych.
• Pacjenci powinni mieć odpowiednią czynność wątroby z całkowitym stężeniem bilirubiny < 2 mg/dl i SGOT lub SGPT < dwukrotnością górnej granicy normy oraz prawidłową czynnością nerek określoną przez stężenie kreatyniny w surowicy <= 1,5 x górna granica normy.
• Pacjenci nie mogą mieć znanej objawowej choroby układu oddechowego innej niż rak i muszą mieć wykonany test czynności płuc równy >= 50% FEV1, >= 50% FEV1/FVC, >= 50% TLC i >= 50% DLCO wartości należnej wartości.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z objawowymi przerzutami do mózgu są wykluczeni z tego badania.
• Kobiety w ciąży lub matki karmiące nie kwalifikują się do tego badania. Pacjenci w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią antykoncepcję.
• Podczas tego badania pacjenci nie mogą otrzymywać żadnej innej równoczesnej chemioterapii ani radioterapii.
• Do tego badania nie kwalifikują się pacjenci z poważnymi problemami zdrowotnymi, takimi jak niekontrolowana cukrzyca lub choroba układu krążenia lub czynne infekcje.
• Wszelkie kryteria, które są graniczne i mogą prowadzić do niekwalifikowalności, zostaną zweryfikowane przez PI, który może zastąpić kryteria kwalifikacyjne po uzyskaniu zgody sponsora, jeśli uzna się, że udział w badaniu może przynieść korzyści pacjentowi.

dla płuc:

Kryteria przyjęcia:

• Kwalifikują się wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, z stadium 3b, 4 lub nawracającym, nieoperacyjnym, niedrobnokomórkowym rakiem płuca.
• Oczekiwana długość życia pacjentów musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
• Pacjenci muszą mieć stan sprawności wg Zubroda 0-2.
• Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę.
• Pacjenci powinni mieć odpowiednią czynność wątroby z całkowitym stężeniem bilirubiny < 2 mg/dl i SGOT lub SGPT < dwukrotnością górnej granicy normy oraz prawidłową czynnością nerek określoną przez stężenie kreatyniny w surowicy <= 1,5 x górna granica normy.
• Pacjenci nie mogą mieć znanej objawowej choroby układu oddechowego innej niż rak i muszą mieć wykonany test czynności płuc równy >= 50% FEV1, >= 50% FEV1/FVC, >= 50% TLC i >= 50% DLCO wartości należnej wartości.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z objawowymi przerzutami do mózgu są wykluczeni z tego badania.
• Kobiety w ciąży lub matki karmiące nie kwalifikują się do tego badania. Pacjenci w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią antykoncepcję.
• Podczas tego badania pacjenci nie mogą otrzymywać żadnej innej równoczesnej chemioterapii ani radioterapii.
• Do tego badania nie kwalifikują się pacjenci z poważnymi problemami zdrowotnymi, takimi jak niekontrolowana cukrzyca lub choroba układu krążenia lub czynne infekcje.
• Wszelkie kryteria, które są graniczne i mogą prowadzić do niekwalifikowalności, zostaną zweryfikowane przez PI, który może zastąpić kryteria kwalifikacyjne po uzyskaniu zgody sponsora, jeśli uzna się, że udział w badaniu może przynieść korzyści pacjentowi.