Camptothécine liposomale en aérosol chez les patients atteints d'un cancer métastatique ou récurrent de l'endomètre ou du poumon

Pour l'endomètre :

Critère d'intégration:

• Toutes les patientes, âgées de 18 ans ou plus, atteintes d'un cancer de l'endomètre métastatique et/ou récurrent ou de tumeurs malignes mésenchymateuses mixtes dont la composante épithéliale est récurrente, qui ont échoué à la chimiothérapie standard ou aux schémas thérapeutiques hormonaux pour leur maladie ou qui refusent la chimiothérapie standard recommandée sont éligibles.
• Les patients doivent avoir une espérance de vie d'au moins 12 semaines.
• Les patients ont beaucoup un indice de performance de Zubrod de 0-2.
• Les patients doivent signer un consentement éclairé.
• Les patients doivent avoir une fonction médullaire adéquate définie par un nombre absolu de granulocytes périphériques >= 1 500 ou cellules/mm³ et un nombre de plaquettes > 100 000/mm³ et l'absence d'un besoin régulier de transfusion de globules rouges.
• Les patients doivent avoir une fonction hépatique adéquate avec une bilirubine totale < 2 mg/dl et une SGOT ou SGPT < deux fois la limite supérieure de la normale, et une fonction rénale adéquate telle que définie par une créatinine sérique <= 1,5 x la limite supérieure de la normale.
• Les patients ne doivent pas avoir de maladie respiratoire symptomatique connue autre que le cancer et doivent avoir un test de la fonction pulmonaire égal à >= 50 % FEV1, >= 50 % FEV1/FVC, >= 50 % TLC et >= 50 % DLCO de la valeur prédite. valeurs.

Critère d'exclusion:

• Les patients présentant des métastases cérébrales symptomatiques sont exclus de cette étude.
• Les femmes enceintes ou les mères allaitantes ne sont pas éligibles pour cet essai. Les patientes en âge de procréer doivent utiliser une contraception adéquate.
• Les patients ne peuvent recevoir aucune autre chimiothérapie ou radiothérapie concomitante au cours de cet essai.
• Les patients souffrant de problèmes médicaux graves tels qu'un diabète sucré non contrôlé ou une maladie cardiovasculaire ou des infections actives ne sont pas éligibles pour cet essai.
• Tout critère limite pouvant entraîner une inéligibilité sera examiné par le PI, qui pourra outrepasser les critères d'éligibilité, après avoir reçu l'accord du sponsor, si l'entrée dans l'étude est jugée potentiellement bénéfique pour le patient.

Pour le poumon :

Critère d'intégration:

• Tous les patients, âgés de 18 ans ou plus, atteints d'un carcinome pulmonaire non à petites cellules de stade 3b, 4 ou récurrent, non résécable, sont éligibles.
• Les patients doivent avoir une espérance de vie d'au moins 12 semaines.
• Les patients doivent avoir un indice de performance Zubrod de 0-2.
• Les patients doivent signer un consentement éclairé.
• Les patients doivent avoir une fonction hépatique adéquate avec une bilirubine totale < 2 mg/dl et une SGOT ou SGPT < deux fois la limite supérieure de la normale, et une fonction rénale adéquate telle que définie par une créatinine sérique <= 1,5 x la limite supérieure de la normale.
• Les patients ne doivent pas avoir de maladie respiratoire symptomatique connue autre que le cancer et doivent avoir un test de la fonction pulmonaire égal à >= 50 % FEV1, >= 50 % FEV1/FVC, >= 50 % TLC et >= 50 % DLCO de la valeur prédite. valeurs.

Critère d'exclusion:

• Les patients présentant des métastases cérébrales symptomatiques sont exclus de cette étude.
• Les femmes enceintes ou les mères allaitantes ne sont pas éligibles pour cet essai. Les patientes en âge de procréer doivent utiliser une contraception adéquate.
• Les patients ne peuvent recevoir aucune autre chimiothérapie ou radiothérapie concomitante au cours de cet essai.
• Les patients souffrant de problèmes médicaux graves tels qu'un diabète sucré non contrôlé ou une maladie cardiovasculaire ou des infections actives ne sont pas éligibles pour cet essai.
• Tout critère limite pouvant entraîner une inéligibilité sera examiné par le PI, qui pourra outrepasser les critères d'éligibilité, après avoir reçu l'accord du sponsor, si l'entrée dans l'étude est jugée potentiellement bénéfique pour le patient.