Camptotecina liposomiale aerosol in pazienti con cancro metastatico o ricorrente dell'endometrio o del polmone

Per endometrio:

Criterio di inclusione:

• Sono ammissibili tutte le pazienti, di età pari o superiore a 18 anni, con carcinoma endometriale metastatico e/o ricorrente o con tumori maligni mesenchimali misti la cui componente epiteliale è ricorrente, che hanno fallito la chemioterapia standard o i regimi ormonali per la loro malattia o che rifiutano la chemioterapia standard raccomandata.
• I pazienti devono avere un'aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
• I pazienti hanno un performance status Zubrod di 0-2.
• I pazienti devono firmare un consenso informato.
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità del midollo osseo definita da una conta assoluta dei granulociti periferici >= 1.500 o cellule/mm³ e conta piastrinica > 100.000/mm³ e assenza di necessità di trasfusioni regolari di globuli rossi.
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità epatica con una bilirubina totale < 2 mg/dl e SGOT o SGPT < due volte il limite superiore della norma e un'adeguata funzionalità renale definita da una creatinina sierica <= 1,5 x limite superiore della norma.
• I pazienti non devono avere una malattia respiratoria sintomatica nota diversa dal cancro e devono avere un test di funzionalità polmonare pari a >= 50% FEV1, >= 50% FEV1/FVC, >= 50% TLC e >= 50% DLCO del previsto valori.

Criteri di esclusione:

• I pazienti con metastasi cerebrali sintomatiche sono esclusi da questo studio.
• Le donne incinte o le madri che allattano non possono partecipare a questa prova. I pazienti in età fertile devono usare una contraccezione adeguata.
• I pazienti non possono ricevere altre chemioterapie o radioterapie concomitanti durante questo studio.
• I pazienti con gravi problemi medici come diabete mellito non controllato o malattie cardiovascolari o infezioni attive non sono idonei per questo studio.
• Tutti i criteri che sono al limite e possono portare all'inammissibilità saranno esaminati dal PI, che può ignorare i criteri di ammissibilità, dopo aver ricevuto l'accordo dello sponsor, se l'ingresso nello studio è ritenuto potenzialmente vantaggioso per il paziente.

Per Polmone:

Criterio di inclusione:

• Tutti i pazienti, di età pari o superiore a 18 anni, con stadio 3b, 4 o carcinoma polmonare non a piccole cellule recidivante, non resecabile sono eleggibili.
• I pazienti devono avere un'aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
• I pazienti devono avere un performance status Zubrod di 0-2.
• I pazienti devono firmare un consenso informato.
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità epatica con una bilirubina totale < 2 mg/dl e SGOT o SGPT < due volte il limite superiore della norma e un'adeguata funzionalità renale definita da una creatinina sierica <= 1,5 x limite superiore della norma.
• I pazienti non devono avere una malattia respiratoria sintomatica nota diversa dal cancro e devono avere un test di funzionalità polmonare pari a >= 50% FEV1, >= 50% FEV1/FVC, >= 50% TLC e >= 50% DLCO del previsto valori.

Criteri di esclusione:

• I pazienti con metastasi cerebrali sintomatiche sono esclusi da questo studio.
• Le donne incinte o le madri che allattano non possono partecipare a questa prova. I pazienti in età fertile devono usare una contraccezione adeguata.
• I pazienti non possono ricevere altre chemioterapie o radioterapie concomitanti durante questo studio.
• I pazienti con gravi problemi medici come diabete mellito non controllato o malattie cardiovascolari o infezioni attive non sono idonei per questo studio.
• Tutti i criteri che sono al limite e possono portare all'inammissibilità saranno esaminati dal PI, che può ignorare i criteri di ammissibilità, dopo aver ricevuto l'accordo dello sponsor, se l'ingresso nello studio è ritenuto potenzialmente vantaggioso per il paziente.