Obniżające poziom cholesterolu działanie polikozanolu

Pomimo niezaprzeczalnych postępów w zmniejszaniu zachorowalności i śmiertelności z powodu choroby niedokrwiennej serca (CHD) profilaktyka jest podstawą interwencji medycznej. Znaczenie podwyższonego poziomu cholesterolu w surowicy dla powstawania i postępu CHD można uznać za udowodnione po udostępnieniu wyników głównych badań interwencyjnych. Badania te dostarczyły kluczowych dowodów na pozytywną korelację obniżenia poziomu lipidów i zmniejszonej śmiertelności. Inne badania u pacjentów z rozpoznaną CHD wykazały, że stabilizacja i regresja zmian miażdżycowych jest możliwa przy obniżeniu poziomu cholesterolu za pomocą różnych środków. W różnych badaniach zbadano również długoterminowy wpływ strategii obniżania poziomu lipidów na miażdżycę tętnic za pomocą koronarografii i wykazano, że redukcja lipidów zmniejsza postęp miażdżycy i może sprzyjać regresji miażdżycy. Wykazano zatem, że terapia obniżająca poziom cholesterolu zmniejsza ryzyko CHD oraz chorobowość i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Policosanol jest lekiem, który prawdopodobnie ma zarówno działanie hipocholesterolemiczne, jak i przeciwpłytkowe. Ponadto istnieją przesłanki do jeszcze bardziej pozytywnych efektów wpływających na rozwój miażdżycy, tj. hamowania peroksydacji LDL i proliferacji komórek mięśni gładkich.

Poprzednie badania wykazały skuteczność w zakresie dawek przeważnie od 5 do 20 mg Policosanolu dziennie. Ponieważ prawie wszystkie wcześniejsze badania przeprowadzono w Ameryce Łacińskiej, nie można wykluczyć, że czynniki etniczne lub żywieniowe mają wpływ na dawkę uznaną za optymalną w tym regionie. Okoliczność ta, jak również wymóg spełnienia wytycznych ICH „Czynniki etniczne w dopuszczalności zagranicznych danych klinicznych” skłaniają do dalszych badań, tj. konieczne u pacjentów rasy kaukaskiej.

Z ponad 60 przeprowadzonych dotychczas badań klinicznych wiadomo, że Policosanol ma doskonały profil bezpieczeństwa. Projekt kontrolowany placebo uznano za odpowiedni, ponieważ wykluczono pacjentów z dwoma lub więcej czynnikami ryzyka wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych i LDL powyżej 190 mg/dl; szansa na otrzymanie aktywnego środka obniżającego poziom lipidów podczas fazy leczenia wynosiła 80%.