Effetti di abbassamento del colesterolo del policosanolo

Nonostante gli innegabili progressi nella riduzione della morbilità e della mortalità della malattia coronarica (CHD), la prevenzione è un pilastro dell'intervento medico. L'importanza del colesterolo sierico elevato per la formazione e il progresso della malattia coronarica può essere considerata dimostrata dopo che sono stati resi disponibili i risultati dei principali studi di intervento. Questi studi hanno fornito prove chiave per una correlazione positiva tra riduzione dei lipidi e diminuzione della mortalità. Altri studi in pazienti con malattia coronarica accertata hanno dimostrato che la stabilizzazione e la regressione delle lesioni aterosclerotiche è possibile con l'abbassamento del colesterolo utilizzando una varietà di agenti. Diversi studi hanno anche indagato gli effetti a lungo termine delle strategie ipolipemizzanti sull'aterosclerosi mediante angiografia coronarica e hanno dimostrato che la riduzione dei lipidi riduce la progressione dell'aterosclerosi e può promuovere la regressione dell'aterosclerosi. Pertanto, è stato dimostrato che la terapia ipocolesterolemizzante riduce il rischio di malattia coronarica e diminuisce la morbilità e la mortalità cardiovascolare.

Il policosanolo è un farmaco che presumibilmente possiede sia effetti ipocolesterolemici che antipiastrinici. Inoltre ci sono indizi di effetti ancora più positivi che influenzano lo sviluppo dell'aterosclerosi, cioè l'inibizione della perossidazione LDL e la proliferazione delle cellule muscolari lisce.

Precedenti studi hanno dimostrato l'efficacia in intervalli di dose per lo più da 5 a 20 mg di policosanolo al giorno. Poiché quasi tutti gli studi precedenti sono stati condotti in America Latina, non si può escludere che fattori etnici o nutrizionali contribuiscano alla dose ottimale in questa regione. Questa circostanza, oltre al requisito di soddisfare la linea guida ICH "Fattori etnici nell'accettabilità dei dati clinici stranieri", richiede ulteriori studi, vale a dire uno studio clinico di determinazione della dose, uno studio clinico di efficacia in pazienti europei e uno studio clinico di tollerabilità a lungo termine nei pazienti caucasici necessario.

È noto da più di 60 studi clinici condotti finora che il policosanolo ha un eccellente profilo di sicurezza. Un disegno controllato con placebo è stato considerato appropriato in quanto sono stati esclusi i pazienti con due o più fattori di rischio per lo sviluppo di eventi cardiovascolari e un LDL superiore a 190 mg/dl; la possibilità di ottenere un agente ipolipemizzante attivo durante la fase di trattamento era dell'80%.