Cholesterinsenkende Wirkung von Policosanol

Trotz unbestreitbarer Fortschritte bei der Verringerung der Morbidität und Mortalität der koronaren Herzkrankheit (KHK) ist die Prävention eine tragende Säule der medizinischen Intervention. Die Bedeutung von erhöhtem Serumcholesterin für die Entstehung und den Verlauf der KHK kann nach Vorliegen der Ergebnisse der großen Interventionsstudien als gesichert angesehen werden. Diese Studien haben wichtige Beweise für eine positive Korrelation von Lipidsenkung und verringerter Sterblichkeit geliefert. Andere Studien bei Patienten mit bestehender CHD haben gezeigt, dass eine Stabilisierung und Regression von atherosklerotischen Läsionen mit einer Senkung des Cholesterinspiegels unter Verwendung einer Vielzahl von Mitteln möglich ist. Verschiedene Studien haben auch die Langzeitwirkung von Lipidsenkungsstrategien auf Arteriosklerose mittels Koronarangiographie untersucht und gezeigt, dass eine Lipidreduktion das Fortschreiten der Arteriosklerose reduziert und die Regression der Arteriosklerose fördern kann. Somit wurde gezeigt, dass eine cholesterinsenkende Therapie das CHD-Risiko reduziert und die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität verringert.

Policosanol ist ein Medikament, das vermutlich sowohl hypocholesterinämische als auch gerinnungshemmende Wirkungen besitzt. Darüber hinaus gibt es Hinweise auf noch weitere positive Wirkungen, die die Entstehung von Arteriosklerose beeinflussen, nämlich die Hemmung der LDL-Peroxidation und der Proliferation glatter Muskelzellen.

Frühere Studien zeigten Wirksamkeit in Dosisbereichen von meist 5 bis 20 mg Policosanol pro Tag. Da fast alle bisherigen Studien in Lateinamerika durchgeführt wurden, kann nicht ausgeschlossen werden, dass entweder ethnische Faktoren oder Ernährungsfaktoren zu der in dieser Region als optimal befundenen Dosis beitragen. Dieser Umstand sowie die Anforderung, die ICH-Guideline „Ethnic Factors in the Acceptability of Foreign Clinical Data“ zu erfüllen, machen weitere Studien erforderlich, d.h. eine klinische Studie zur Dosisfindung, eine klinische Studie zur Wirksamkeit bei europäischen Patienten und eine klinische Studie zur Langzeitverträglichkeit bei kaukasischen Patienten notwendig.

Aus mehr als 60 bisher durchgeführten klinischen Studien ist bekannt, dass Policosanol ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil hat. Ein Placebo-kontrolliertes Design wurde als angemessen erachtet, da Patienten mit zwei oder mehr Risikofaktoren für die Entwicklung kardiovaskulärer Ereignisse und einem LDL-Wert von mehr als 190 mg/dl ausgeschlossen wurden; die Chance, während der Behandlungsphase einen aktiven Lipidsenker zu bekommen, lag bei 80 %.