ポリコサノールのコレステロール低下効果

冠状動脈性心疾患 (CHD) の罹患率と死亡率の減少における否定できない進歩にもかかわらず、医療介入の主力は予防です。 主要な介入研究の結果が利用可能になった後、CHD の形成と進行に対する血清コレステロールの上昇の重要性が証明されたと見なすことができます。 これらの研究は、脂質低下と死亡率低下の正の相関関係の重要な証拠を提供しています。 確立された CHD の患者における他の研究では、さまざまな薬剤を使用してコレステロールを低下させることで、アテローム性動脈硬化病変の安定化と退行が可能であることが示されています。 さまざまな研究で、冠動脈造影法によるアテローム性動脈硬化に対する脂質低下戦略の長期的な影響も調査されており、脂質低下がアテローム性動脈硬化の進行を減らし、アテローム性動脈硬化の退縮を促進できることが実証されています。 したがって、コレステロール低下療法はCHDのリスクを減らし、心血管疾患の罹患率と死亡率を低下させることが実証されています。

ポリコサノールは、おそらくコレステロール低下作用と抗血小板作用の両方を有する薬物です。 さらに、アテローム性動脈硬化症の発症に影響を与える、さらにポジティブな効果、すなわち LDL 過酸化および平滑筋細胞増殖の阻害のヒントがあります。

以前の研究では、ポリコサノール 1 日あたりほとんど 5 ～ 20 mg の用量範囲で有効性が示されました。 これまでのほぼすべての研究がラテンアメリカで実施されているため、この地域で最適であることが判明した用量に民族的要因または栄養的要因のいずれかが寄与していることを排除することはできません. この状況とICHガイドライン「外国の臨床データの許容性における民族的要因」を満たすための要件により、さらなる研究、すなわち用量設定臨床試験、欧州患者における有効性臨床試験、および長期忍容性臨床試験が行われます。白人患者に必要です。

これまでに実施された 60 以上の臨床研究から、ポリコサノールが優れた安全性プロファイルを持っていることがわかっています。 プラセボ対照デザインは、心血管イベントの発生の危険因子が 2 つ以上あり、LDL が 190 mg/dl を超える患者が除外されたため、適切であると見なされました。治療段階で有効な脂質低下剤を投与される可能性は 80% でした。