Effets hypocholestérolémiants du policosanol

Malgré des progrès indéniables dans la réduction de la morbidité et de la mortalité des maladies coronariennes (CHD), la prévention reste un pilier de l'intervention médicale. L'importance d'un cholestérol sérique élevé pour la formation et la progression de la maladie coronarienne peut être considérée comme prouvée après la publication des résultats des principales études d'intervention. Ces études ont fourni des preuves clés d'une corrélation positive entre la diminution des lipides et la diminution de la mortalité. D'autres études chez des patients atteints de coronaropathie établie ont montré que la stabilisation et la régression des lésions athérosclérotiques sont possibles avec la réduction du cholestérol en utilisant une variété d'agents. Différentes études ont également étudié les effets à long terme des stratégies hypolipidémiantes sur l'athérosclérose au moyen de la coronarographie et ont démontré que la réduction des lipides réduit la progression de l'athérosclérose et peut favoriser la régression de l'athérosclérose. Ainsi, il a été démontré que la thérapie hypocholestérolémiante réduit le risque de maladie coronarienne et diminue la morbidité et la mortalité cardiovasculaires.

Le policosanol est un médicament qui possède vraisemblablement à la fois des effets hypocholestérolémiants et antiplaquettaires. En outre, il existe des indices d'effets encore plus positifs qui influencent le développement de l'athérosclérose, c'est-à-dire l'inhibition de la peroxydation des LDL et de la prolifération des cellules musculaires lisses.

Des études antérieures ont montré une efficacité dans des gammes de doses allant principalement de 5 à 20 mg de Policosanol par jour. Comme presque toutes les études précédentes ont été réalisées en Amérique latine, il ne peut être exclu que des facteurs ethniques ou nutritionnels contribuent à la dose jugée optimale dans cette région. Cette circonstance ainsi que l'exigence de respecter la ligne directrice de l'ICH "Facteurs ethniques dans l'acceptabilité des données cliniques étrangères" font d'autres études, c'est-à-dire un essai clinique de recherche de dose, un essai clinique d'efficacité chez des patients européens et un essai clinique de tolérabilité à long terme nécessaire chez les patients caucasiens.

Il est connu de plus de 60 études cliniques réalisées jusqu'à présent que Policosanol a un excellent profil de sécurité. Une conception contrôlée par placebo a été considérée comme appropriée car les patients présentant au moins deux facteurs de risque de développement d'événements cardiovasculaires et un LDL supérieur à 190 mg/dl ont été exclus ; la probabilité d'obtenir un hypolipémiant actif pendant la phase de traitement était de 80 %.