Kolesterolsænkende virkninger af Policosanol

På trods af ubestridelige fremskridt i reduktionen af ​​morbiditet og dødelighed af koronar hjertesygdom (CHD) er forebyggelse en grundpille for medicinsk intervention. Betydningen af ​​forhøjet serumkolesterol for dannelsen og udviklingen af ​​CHD kan betragtes som bevist efter resultaterne af de store interventionsundersøgelser blev tilgængelige. Disse undersøgelser har givet nøglebevis for en positiv sammenhæng mellem lipidsænkning og nedsat dødelighed. Andre undersøgelser af patienter med etableret CHD har vist, at stabilisering og regression af aterosklerotiske læsioner er mulig med sænkning af kolesterol ved anvendelse af en række midler. Forskellige undersøgelser har også undersøgt de langsigtede virkninger af lipidsænkende strategier på åreforkalkning ved hjælp af koronar angiografi og har vist, at lipidreduktion reducerer progression af åreforkalkning og kan fremme åreforkalkningsregression. Det er således blevet påvist, at kolesterolsænkende behandling reducerer risikoen for CHD og mindsker kardiovaskulær morbiditet og dødelighed.

Policosanol er et lægemiddel, der formentlig har både hypokolesterolæmisk og blodpladehæmmende virkning. Desuden er der hints om endnu mere positive effekter, der påvirker udviklingen af ​​åreforkalkning, dvs. hæmning af LDL-peroxidation og glatmuskelcelleproliferation.

Tidligere undersøgelser viste effekt i dosisområder på for det meste 5 til 20 mg Policosanol pr. dag. Da næsten alle tidligere undersøgelser er blevet udført i Latinamerika, kan det ikke udelukkes, at enten etniske eller ernæringsmæssige faktorer bidrager til den dosis, der er fundet at være optimal i denne region. Denne omstændighed såvel som kravet om at opfylde ICH-retningslinjen "Etniske faktorer i acceptabiliteten af ​​udenlandske kliniske data" gør yderligere undersøgelser, dvs. hos kaukasiske patienter nødvendigt.

Det er kendt fra mere end 60 kliniske undersøgelser udført indtil nu, at Policosanol har en fremragende sikkerhedsprofil. Et placebokontrolleret design blev anset for passende, da patienter med to eller flere risikofaktorer for udvikling af kardiovaskulære hændelser og en LDL på mere end 190 mg/dl blev udelukket; chancen for at få et aktivt lipidsænkende middel under behandlingsfasen var 80 %.