Bewacyzumab, dakarbazyna i interferon-alfa w leczeniu czerniaka z przerzutami

Dakarbazyna (DTIC) została zatwierdzona do leczenia czerniaka z przerzutami w latach 70. XX wieku, a następnie badano liczne schematy i kombinacje oparte na dakarbazynie w tej chorobie. DTIC jako pojedynczy środek daje odsetek odpowiedzi tylko 20%, ale podjęto wysiłki, aby poprawić ten słaby wynik, stosując DTIC w różnych kombinacjach. Leczenie czerniaka za pomocą chemioterapii skojarzonej i interferonu-α (IFN-α) dało 50- Odsetek odpowiedzi wynosi 60%, ale w kontrolowanych badaniach III fazy nie osiągnięto wydłużenia całkowitego czasu przeżycia. Tak więc standardową terapią referencyjną w leczeniu czerniaka z przerzutami jest nadal pojedyncza dakarbazyna lub jej połączenie z s.c. IFN-α. Ponadto nowe badania z komórkami czerniaka in vitro wykazały, że dakarbazyna powoduje zwiększenie transkrypcji czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), co sugeruje potencjalne korzyści kliniczne z połączenia terapii DTIC i anty-VEGF. IFN-α był stosowany w terapii adjuwantowej oraz w leczeniu przerzutowego czerniaka. Oprócz modulacji immunologicznej IFN-α wywiera swoje działanie poprzez działanie antyproliferacyjne, indukujące apoptozę, a zwłaszcza działanie antyangiogenne.

Celem tego badania jest ustalenie, czy terapia skojarzona z bewacizumabem (Avastin), dakarbazyną i interferonem-alfa-2a (Roferon-A) może wydłużyć przeżycie wolne od progresji choroby i przeżycie całkowite u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym czerniakiem.