Bevacizumab, Dacarbazin og Interferon-Alfa for å behandle metastatisk melanom

Dacarbazine (DTIC) har blitt godkjent for behandling av metastatisk melanom på 1970-tallet, og etter det har en rekke tidsplaner og dakarbazinbaserte kombinasjoner blitt studert i denne sykdommen. DTIC som enkeltmiddel gir en responsrate på bare 20 %, men det har vært forsøk på å forbedre dette dårlige resultatet ved å bruke DTIC i ulike kombinasjoner. Behandling av melanom med kombinasjonskjemoterapi og interferon-α (IFN-α) har gitt 50- 60 % responsrate, men økning i total overlevelsestid er ikke nådd i kontrollerte fase III-studier. Standard referanseterapi ved behandling av metastatisk melanom er således fortsatt enkelt dacarbazin eller dets kombinasjon med s.c. IFN-a. I tillegg viser nye studier med melanomceller in vitro at dacarbazin forårsaker transkripsjonell oppregulering av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), noe som tyder på en potensiell klinisk fordel ved kombinasjon av DTIC og anti-VEGF-terapi. IFN-α har blitt brukt i adjuvant terapi og i behandling av metastatisk melanom. IFN-α utøver sine effekter gjennom antiproliferative, apoptoseinduserende og spesielt antiangiogene effekter i tillegg til immunologisk modulering.

Hensikten med denne studien er å finne ut om kombinasjonsbehandling med bevacizumab (Avastin), dacarbazin og interferon-alfa-2a (Roferon-A) kan øke progresjonsfri overlevelse og total overlevelse hos pasienter med lokalt fremadskridende eller metastatisk melanom.