- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00328952
Changes in Auditory Verbal Hallucination During Atypical Antipsychotic Treatment of Patients With Schizophrenia
Naturalistic Multicenter Study of Changes in Auditory Verbal Hallucination During Atypical Antipsychotic Treatment of Schizophrenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Auditory verbal hallucinations (AVH), meaning the experience of hearing voices, occur in 60-75% of patients with schizophrenia. Patients experiencing persistent AVH tend to be interrupted in their daily routines and have trouble keeping regular jobs due to the intrusiveness or abusive contents of voices. In addition, auditory hallucinations are reported to remain even after disappearance of other psychotic symptoms in many patients with schizophrenia spectrum disorders after treatment with typical antipsychotics.
The study involves detailed phenomenological assessments of AVH and other psychotic symptoms, as well as side effects of atypical antipsychotics.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Male or female patients, 15-65 years of age
- Patients must have a diagnosis of schizophrenia according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV)>
- Patients experiencing vivid AVH confirmed by score of 4 or above using hallucinatory behavior item on Positive And Negative Syndrome Scale (PANSS).
- Patients who are drug-naive or drug-free for more than 4 weeks.
- Patients who are scheduled to receive atypical antipsychotic medication.
- Each patient must provide written informed consent after full explanation of study protocol, and authorized legal guardian must understand the nature of the study and must also give assent to study participation.
- Subjects who are fluent in Korean.
Exclusion Criteria:
- DSM-IV substance (except nicotine or caffeine) dependence within the past 1 year.
- Mental retardation (IQ < 70).
- Neurological disorders including epilepsy, stroke, or severe head trauma.
- Clinically significant laboratory abnormalities, on any of the following tests: CBC with differential, electrolytes, BUN, creatinine, hepatic transaminases, urinalysis and EKG.
- Treatment with an injectable depot neuroleptic within less than three dosing interval between the last depot neuroleptic injections and baseline.
- History of electroconvulsive therapy or transcranial magnetic stimulation within the past 3 months.
- Subjects who are not fluent in Korean.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jong-Hoon Kim, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center
- Dyrektor Studium: Jung Seo Yi, MD, PhD, Hallym University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Haddock G, McCarron J, Tarrier N, Faragher EB. Scales to measure dimensions of hallucinations and delusions: the psychotic symptom rating scales (PSYRATS). Psychol Med. 1999 Jul;29(4):879-89. doi: 10.1017/s0033291799008661.
- Shergill SS, Murray RM, McGuire PK. Auditory hallucinations: a review of psychological treatments. Schizophr Res. 1998 Aug 17;32(3):137-50. doi: 10.1016/s0920-9964(98)00052-8.
- Farhall J, Gehrke M. Coping with hallucinations: exploring stress and coping framework. Br J Clin Psychol. 1997 May;36(2):259-61. doi: 10.1111/j.2044-8260.1997.tb01411.x.
- Nayani TH, David AS. The auditory hallucination: a phenomenological survey. Psychol Med. 1996 Jan;26(1):177-89. doi: 10.1017/s003329170003381x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYS-2006-05018
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .