Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatku sprzężonego kwasu linolowego na skład ciała

30 czerwca 2006 zaktualizowane przez: University of North Carolina

Sprzężony kwas linolowy i masa tkanki tłuszczowej u otyłych ludzi

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu niskich i wysokich dawek suplementu sprzężonego kwasu linolowego na skład ciała otyłych ludzi. Osoby o wskaźniku masy ciała między 30 a 35 kg/m2 są losowo przydzielane do grup otrzymujących placebo, 3,2 g CLA lub 6,4 g CLA dziennie przez dwanaście tygodni. Zmiany w składzie ciała, wadze i klinicznych wartościach laboratoryjnych są porównywane między trzema grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesięciu zdrowych, otyłych dorosłych ochotników zostanie włączonych i losowo przydzielonych do grup: 1) placebo, 2) 3,2 g CLA lub 3) 6,4 g CLA i suplementowanych przez 12 tygodni. Masa tkanki tłuszczowej (BFM) i beztłuszczowa masa ciała zostaną określone przez DEXA na początku badania i dwanaście tygodni w trakcie interwencji. Ponadto kalorymetria pośrednia zostanie przeprowadzona na początku badania i po dwunastu tygodniach w celu zmierzenia zmian wydatku energetycznego. Wpływ suplementacji CLA na wymiary masy ciała, talii i bioder oraz BMI zostanie również określony po 12 tygodniach. CLA w osoczu i liczba pigułek będą mierzone jako wskazanie zgodności. Podczas badania będzie monitorowanych kilka parametrów krwi, a pięć losowych 24-godzinnych ankiet zostanie wykorzystanych do monitorowania spożycia pokarmów bogatych w CLA, energii, mikroelementów i przeciwutleniaczy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI między 30 a 35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób przewlekłych
  • alergie lub nietolerancje pokarmowe
  • farmakoterapia zdiagnozowanej choroby lub hipolipemizująca
  • stosowanie leków obniżających wagę lub diety
  • używania wyrobów tytoniowych
  • obecna lub planowana ciąża
  • stosowanie suplementu CLA w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • obecne nadużywanie substancji
  • nieprawidłowe kliniczne wartości laboratoryjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana masy tkanki tłuszczowej po 12 tygodniach
Zmiana beztłuszczowej masy ciała po 12 tygodniach
Zmiana wskaźnika masy ciała po 12 tygodniach
Zmiana masy ciała po 12 tygodniach
Zmiana wydatku energetycznego po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana profilu lipidowego po 6 i 12 tygodniach
Zmiana wartości parametrów laboratoryjnych po 6 i 12 tygodniach (bezpieczeństwo)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina

Współpracownicy

Cognis

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan E Steck, PhD, MPH, RD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Ukończenie studiów

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 lipca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCRC2166

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj