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Effetto del supplemento di acido linoleico coniugato sulla composizione corporea

30 giugno 2006 aggiornato da: University of North Carolina

Acido linoleico coniugato e massa grassa corporea negli esseri umani obesi

Lo scopo di questa sperimentazione clinica è esaminare gli effetti di una dose bassa e alta di integratore di acido linoleico coniugato sulla composizione corporea negli esseri umani obesi. Gli individui con un indice di massa corporea compreso tra 30 e 35 kg/m2 sono randomizzati a ricevere placebo, 3,2 g di CLA o 6,4 g di CLA al giorno per dodici settimane. I cambiamenti nella composizione corporea, nel peso e nei valori clinici di laboratorio vengono confrontati tra i tre gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta volontari adulti obesi sani saranno arruolati e randomizzati in: 1) gruppi placebo, 2) CLA 3,2 g o 3) CLA 6,4 g e supplementati per 12 settimane. La massa grassa corporea (BFM) e la massa corporea magra saranno determinate da DEXA al basale e dodici settimane durante l'intervento. Inoltre, la calorimetria indiretta verrà eseguita al basale e dodici settimane per misurare i cambiamenti nel dispendio energetico. Anche l'effetto dell'integrazione di CLA su peso, vita e fianchi e BMI sarà determinato a 12 settimane. Il CLA plasmatico e la conta delle pillole saranno misurati come indicazione di conformità. Durante lo studio verranno monitorati diversi parametri del sangue e verranno utilizzati cinque sondaggi di richiamo casuali di 24 ore per monitorare l'assunzione alimentare di alimenti ricchi di CLA, energia, micronutrienti e antiossidanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI tra 30 e 35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • storia di malattia cronica
  • allergie o intolleranze alimentari
  • terapia farmacologica per malattia diagnosticata o ipolipemizzante
  • uso di farmaci o dieta per ridurre il peso
  • consumo di prodotti del tabacco
  • gravidanza in corso o pianificata
  • uso di supplemento CLA nei 3 mesi precedenti
  • attuale abuso di sostanze
  • valori clinici di laboratorio anormali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazione della massa grassa corporea a 12 settimane
Variazione della massa corporea magra a 12 settimane
Variazione dell'indice di massa corporea a 12 settimane
Variazione del peso corporeo a 12 settimane
Variazione del dispendio energetico a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Variazione del profilo lipidico a 6 settimane e 12 settimane
Variazione dei valori clinici di laboratorio a 6 settimane e 12 settimane (sicurezza)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina

Collaboratori

Cognis

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan E Steck, PhD, MPH, RD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento dello studio

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2006

Primo Inserito (STIMA)

4 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 luglio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2006

Ultimo verificato

1 giugno 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCRC2166

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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