공액 리놀레산 보충제가 체성분에 미치는 영향
2006년 6월 30일 업데이트: University of North Carolina
비만인 사람의 공액리놀레산과 체지방량
이 임상 시험의 목적은 비만인 사람의 체성분에 대한 저용량 및 고용량의 공액 리놀레산 보충제의 효과를 조사하는 것입니다.
체질량 지수가 30 ~ 35kg/m2인 개인은 위약, 3.2gCLA 또는 6.4g CLA를 12주 동안 매일 무작위로 투여받습니다.
체성분, 체중 및 임상 실험실 값의 변화를 세 그룹 간에 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
60명의 건강한 비만 성인 지원자를 등록하고 1) 위약, 2) 3.2g CLA 또는 3) 6.4g CLA 그룹으로 무작위 배정하고 12주 동안 보충합니다.
체지방량(BFM)과 제지방량은 기준선과 개입 기간 동안 12주 동안 DEXA에 의해 결정됩니다.
또한 에너지 소비의 변화를 측정하기 위해 기준선과 12주에 간접 열량 측정을 수행할 것입니다.
CLA 보충이 체중, 허리 및 엉덩이 측정 및 BMI에 미치는 영향도 12주에 결정됩니다.
혈장 CLA 및 알약 수는 준수 표시로 측정됩니다.
연구 기간 동안 몇 가지 혈액 매개변수를 모니터링하고 CLA가 풍부한 식품, 에너지, 미량영양소 및 항산화제의 식이 섭취를 모니터링하기 위해 5개의 무작위 24시간 회상 설문조사를 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina At Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 30~35kg/m2
제외 기준:
- 만성 질환의 역사
- 음식 알레르기 또는 편협
- 진단된 질병 또는 지질 저하를 위한 약물 요법
- 체중 감소 약물 또는 다이어트의 사용
- 담배 제품 사용
- 현재 또는 계획된 임신
- 지난 3개월 동안 CLA 보충제 사용
- 현재 약물 남용
- 비정상적인 임상 실험실 값
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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12주 체지방량 변화
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12주째 제지방량 변화
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12주 체질량지수 변화
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12주 체중의 변화
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12주 에너지 소비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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6주 및 12주에 지질 프로필의 변화
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6주 및 12주에서의 임상 실험실 값의 변화(안전성)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Susan E Steck, PhD, MPH, RD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
연구 완료
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2006년 6월 1일
추가 정보
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