Effekt af konjugeret linolsyretilskud på kropssammensætning
30. juni 2006 opdateret af: University of North Carolina
Konjugeret linolsyre og kropsfedtmasse hos overvægtige mennesker
Formålet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af en lav og høj dosis konjugeret linolsyretilskud på kropssammensætning hos overvægtige mennesker.
Personer med et kropsmasseindeks mellem 30 og 35 kg/m2 randomiseres til at modtage enten placebo, 3,2 gCLA eller 6,4 g CLA dagligt i 12 uger.
Ændringer i kropssammensætning, vægt og kliniske laboratorieværdier sammenlignes mellem de tre grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tres raske, overvægtige voksne frivillige vil blive tilmeldt og randomiseret i enten: 1) placebo, 2) 3,2 g CLA- eller 3) 6,4 g CLA-grupper og suppleret i 12 uger.
Kropsfedtmasse (BFM) og mager kropsmasse vil blive bestemt af DEXA ved baseline og tolv uger under interventionen.
Derudover vil der blive udført indirekte kalorimetri ved baseline og tolv uger for at måle ændringer i energiforbruget.
Effekten af CLA-tilskud på vægt, talje- og hoftemål samt BMI vil også blive bestemt ved 12 uger.
Plasma CLA og pilleantal vil blive målt som en indikation på overholdelse.
Adskillige blodparametre vil blive overvåget gennem hele undersøgelsen, og fem tilfældige 24-timers tilbagekaldelsesundersøgelser vil blive brugt til at overvåge kostens indtag af CLA-rige fødevarer, energi, mikronæringsstoffer og antioxidanter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 30 og 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- historie med kronisk sygdom
- fødevareallergier eller intolerancer
- lægemiddelbehandling til diagnosticeret sygdom eller lipidsænkende
- brug af vægtsænkende medicin eller diæt
- brug af tobaksvarer
- nuværende eller planlagte graviditet
- brug af CLA-tilskud i de foregående 3 måneder
- nuværende stofmisbrug
- unormale kliniske laboratorieværdier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ændring i kropsfedtmasse efter 12 uger
|
|
Ændring i slank kropsmasse efter 12 uger
|
|
Ændring i kropsmasseindeks efter 12 uger
|
|
Ændring i kropsvægt ved 12 uger
|
|
Ændring i energiforbrug ved 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ændring i lipidprofil efter 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i kliniske laboratorieværdier efter 6 uger og 12 uger (sikkerhed)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan E Steck, PhD, MPH, RD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2004
Studieafslutning
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2006
Først opslået (SKØN)
4. juli 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. juli 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2006
Sidst verificeret
1. juni 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GCRC2166
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .