Wirkung von konjugierter Linolsäure-Ergänzung auf die Körperzusammensetzung
30. Juni 2006 aktualisiert von: University of North Carolina
Konjugierte Linolsäure und Körperfettmasse bei übergewichtigen Menschen
Der Zweck dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen einer niedrigen und hohen Dosis konjugierter Linolsäure auf die Körperzusammensetzung bei übergewichtigen Menschen zu untersuchen.
Personen mit einem Body-Mass-Index zwischen 30 und 35 kg/m2 werden randomisiert und erhalten zwölf Wochen lang täglich entweder Placebo, 3,2 g CLA oder 6,4 g CLA.
Veränderungen der Körperzusammensetzung, des Gewichts und der klinischen Laborwerte werden zwischen den drei Gruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sechzig gesunde fettleibige erwachsene Freiwillige werden aufgenommen und randomisiert entweder in: 1) Placebo-, 2) 3,2-g-CLA- oder 3) 6,4-g-CLA-Gruppen und für 12 Wochen ergänzt.
Die Körperfettmasse (BFM) und die fettfreie Körpermasse werden von DEXA zu Studienbeginn und zwölf Wochen während der Intervention bestimmt.
Zusätzlich wird eine indirekte Kalorimetrie zu Studienbeginn und nach zwölf Wochen durchgeführt, um Änderungen des Energieverbrauchs zu messen.
Die Wirkung der CLA-Ergänzung auf Gewicht, Taillen- und Hüftumfang und BMI wird ebenfalls nach 12 Wochen bestimmt.
Plasma-CLA- und Pillenzahlen werden als Hinweis auf die Compliance gemessen.
Mehrere Blutparameter werden während der Studie überwacht, und fünf zufällige 24-Stunden-Rückrufumfragen werden verwendet, um die Nahrungsaufnahme von CLA-reichen Lebensmitteln, Energie, Mikronährstoffen und Antioxidantien zu überwachen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 30 und 35 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Geschichte einer chronischen Krankheit
- Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten
- medikamentöse Therapie bei diagnostizierter Krankheit oder Lipidsenkung
- Verwendung von gewichtssenkenden Medikamenten oder Diät
- Verwendung von Tabakprodukten
- aktuelle oder geplante Schwangerschaft
- Verwendung von CLA-Ergänzungsmitteln in den letzten 3 Monaten
- aktuellen Drogenmissbrauch
- anormale klinische Laborwerte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Veränderung der Körperfettmasse nach 12 Wochen
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Veränderung der fettfreien Körpermasse nach 12 Wochen
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Veränderung des Body-Mass-Index nach 12 Wochen
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Veränderung des Körpergewichts nach 12 Wochen
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Veränderung des Energieverbrauchs nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Veränderung des Lipidprofils nach 6 Wochen und 12 Wochen
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Veränderung der klinischen Laborwerte nach 6 Wochen und 12 Wochen (Sicherheit)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Susan E Steck, PhD, MPH, RD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2004
Studienabschluss
1. September 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. Juli 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. Juli 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2006
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GCRC2166
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