Efecto del suplemento de ácido linoleico conjugado en la composición corporal
30 de junio de 2006 actualizado por: University of North Carolina
Ácido linoleico conjugado y masa de grasa corporal en humanos obesos
El propósito de este ensayo clínico es examinar los efectos de una dosis alta y baja de un suplemento de ácido linoleico conjugado sobre la composición corporal en humanos obesos.
Las personas con un índice de masa corporal entre 30 y 35 kg/m2 se aleatorizan para recibir un placebo, 3,2 g de CLA o 6,4 g de CLA al día durante doce semanas.
Los cambios en la composición corporal, el peso y los valores de laboratorio clínico se comparan entre los tres grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta voluntarios adultos sanos y obesos serán inscritos y aleatorizados en: 1) grupos de placebo, 2) 3,2 g de CLA o 3) grupos de 6,4 g de CLA y suplementados durante 12 semanas.
La masa grasa corporal (BFM) y la masa corporal magra se determinarán mediante DEXA al inicio y doce semanas durante la intervención.
Además, se realizará calorimetría indirecta al inicio del estudio ya las doce semanas para medir los cambios en el gasto de energía.
El efecto de la suplementación con CLA sobre el peso, las medidas de cintura y cadera y el IMC también se determinará a las 12 semanas.
Los recuentos de píldoras y CLA en plasma se medirán como una indicación del cumplimiento.
Se monitorearán varios parámetros sanguíneos a lo largo del estudio, y se utilizarán cinco encuestas aleatorias de recordatorio de 24 horas para monitorear la ingesta dietética de alimentos ricos en CLA, energía, micronutrientes y antioxidantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 30 y 35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad cronica
- alergias o intolerancias alimentarias
- tratamiento farmacológico para enfermedades diagnosticadas o para reducir los lípidos
- uso de medicamentos o dieta para bajar de peso
- uso de productos de tabaco
- embarazo actual o planeado
- uso de suplemento de CLA en los 3 meses anteriores
- abuso de sustancias actual
- valores anormales de laboratorio clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Cambio en la masa grasa corporal a las 12 semanas
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Cambio en la masa corporal magra a las 12 semanas
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Cambio en el índice de masa corporal a las 12 semanas
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Cambio en el peso corporal a las 12 semanas
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Cambio en el gasto energético a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Cambio en el perfil lipídico a las 6 y 12 semanas
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Cambio en los valores de laboratorio clínico a las 6 semanas y 12 semanas (seguridad)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan E Steck, PhD, MPH, RD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2004
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de julio de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2006
Última verificación
1 de junio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCRC2166
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