- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00379652
Partnerstwo społeczne w celu zbadania różnic rasowych i etnicznych w opiece zdrowotnej nad nadciśnieniem i cukrzycą (CHAMPP)
Projekt partnerski społeczności, centrum zdrowia i medycyny akademickiej (CHAMPP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nadciśnienie i cukrzyca są głównymi czynnikami dzisiejszego wysokiego wskaźnika chorób serca i udaru mózgu, które są odpowiednio pierwszą i trzecią najczęstszą przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych. Afroamerykanie i Latynosi mają większe ryzyko rozwoju nadciśnienia i cukrzycy niż osoby rasy kaukaskiej. Jest również mniej prawdopodobne, że wiedzą, że mają wysokie ciśnienie krwi, są bardziej podatne na uszkodzenia narządów i częściej umierają w wyniku tych przewlekłych chorób. Znaczna liczba Afroamerykanów i Latynosów nie jest ubezpieczona i otrzymuje opiekę za pośrednictwem publicznie wspieranych CHC. Ważne jest, aby zidentyfikować czynniki, które przyczyniają się do różnic w opiece zdrowotnej wśród populacji o niższych dochodach, nieubezpieczonych i mniejszości, które są zwykle obsługiwane przez CHC. W tym badaniu partnerstwo współpracy zostanie opracowane między CHC, organizacjami badawczymi służby zdrowia i naukowcami akademickimi. Celem badania jest zbadanie barier, jakie napotykają chorzy z grupy mniejszościowej na PWZW w uzyskaniu odpowiedniej opieki nad nadciśnieniem i cukrzycą.
Badanie to rozwinie współpracę partnerską między różnymi organizacjami zdrowotnymi i siedmioma CHC zlokalizowanymi w dzielnicach Bostonu, które mają duży odsetek mieszkańców Afroamerykanów i Latynosów. Naukowcy przeprowadzą grupy fokusowe z pacjentami z PWZW leczonymi z powodu nadciśnienia tętniczego lub cukrzycy. Z pracownikami CHC zostaną przeprowadzone wywiady w celu zebrania informacji dotyczących związku między strukturą organizacyjną CHC a różnicami w czynnikach ryzyka chorób serca wśród mniejszościowych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub cukrzycą. Następnie naukowcy opracują, wdrożą i ocenią interwencję skoncentrowaną na pacjencie i PZWC, mającą na celu zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów należących do mniejszości w czterech CHC w Bostonie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Harvard Medical School
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Center for Community Health Education, Research, and Service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca
- Nadciśnienie tętnicze, rozpoznane na podstawie średniej z dwóch lub więcej pomiarów ciśnienia krwi wykonanych podczas dwóch lub więcej wizyt w ramach badania po wstępnym badaniu przesiewowym
- Rasa jest „Czarna” lub pochodzenie etniczne to „Latynosi”
- Pacjent uczestniczącego Centrum Zdrowia Społecznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: A
Interwencja oparta na pacjencie
|
Szczegóły dotyczące edukacji pacjenta i interwencji wspierającej zostaną ustalone w późniejszym terminie.
|
|
Aktywny komparator: B
Interwencja w ośrodku zdrowia
|
Szczegóły interwencji usprawniającej praktykę lekarską zostaną ustalone w późniejszym terminie.
|
|
Aktywny komparator: C
Połączenie interwencji pacjenta i ośrodka zdrowia
|
Szczegóły tej połączonej interwencji zostaną ustalone w późniejszym terminie.
|
|
Brak interwencji: D
Grupa kontrolna: Ani interwencja oparta na pacjencie, ani na ośrodku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Potencjalne wyniki przyszłej interwencji obejmują skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi i hemoglobinę A1c
Ramy czasowe: Mierzone od czerwca do sierpnia 2008 r
|
Mierzone od czerwca do sierpnia 2008 r
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: LeRoi S. Hicks, MD, MPH, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
- Dyrektor Studium: Thomas Keegan, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ndumele CD, Ableman G, Russell BE, Gurrola E, Hicks LS. Publication of recruitment methods in focus group research of minority populations with chronic disease: a systematic review. J Health Care Poor Underserved. 2011 Feb;22(1):5-23. doi: 10.1353/hpu.2011.0031.
- Russell BE, Gurrola E, Ndumele CD, Landon BE, O'Malley JA, Keegan T, Ayanian JZ, Hicks LS; Community Health and Academic Medicine Partnership Project. Perspectives of non-Hispanic Black and Latino patients in Boston's urban community health centers on their experiences with diabetes and hypertension. J Gen Intern Med. 2010 Jun;25(6):504-9. doi: 10.1007/s11606-010-1278-0. Epub 2010 Feb 24.
- Ndumele CD, Russell BE, Ayanian JZ, Landon BE, Keegan T, O'Malley AJ, Hicks LS. Strategies to improve chronic disease management in seven metro Boston community health centers. Prog Community Health Partnersh. 2009 Fall;3(3):203-11. doi: 10.1353/cpr.0.0080.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 410
- R21HL083859-01 (Grant/umowa NIH USA)
- 1R21HL083859-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .