- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00379652
Komunitní partnerství pro zkoumání rasových a etnických rozdílů ve zdravotní péči o hypertenzi a diabetes (CHAMPP)
Partnerský projekt komunitního, zdravotního centra a akademické medicíny (CHAMPP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hypertenze a diabetes jsou hlavními přispěvateli k dnešnímu vysokému výskytu srdečních chorob a mrtvice, které jsou první a třetí hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech. Afroameričané a Hispánci mají vyšší riziko vzniku hypertenze a cukrovky než bělochy. Je také méně pravděpodobné, že budou vědět, že mají vysoký krevní tlak, jsou náchylnější k poškození orgánů a častěji zemřou na následky těchto chronických stavů. Značný počet Afroameričanů a Hispánců není pojištěn a dostává péči prostřednictvím veřejně podporovaných CHC. Je důležité identifikovat faktory, které přispívají k rozdílům ve zdravotní péči mezi populací s nižšími příjmy, nepojištěnou a menšinovou populací, které obvykle poskytují služby CHC. V této studii bude vytvořeno partnerství pro spolupráci mezi CHC, výzkumnými organizacemi ve zdravotnictví a akademickými výzkumníky. Cílem studie je prozkoumat bariéry, kterým čelí menšinoví pacienti s CHC při poskytování vhodné péče o hypertenzi a diabetes.
Tato studie rozvine spolupráci mezi různými zdravotnickými organizacemi a sedmi CHC umístěnými v bostonských čtvrtích, které mají velké procento afroamerických a hispánských obyvatel. Výzkumníci povedou ohniskové skupiny s pacienty s CHC, kteří dostávají péči pro hypertenzi nebo diabetes. Zaměstnanci CHC budou dotazováni, aby shromáždili informace týkající se vztahu mezi organizační strukturou CHC a rozdíly v rizikových faktorech srdečních onemocnění u menšinových pacientů s hypertenzí nebo diabetem. Výzkumníci poté vyvinou, zavedou a vyhodnotí intervenci zaměřenou na pacienta a CHC zaměřenou na snížení kardiovaskulárních rizik menšinových pacientů ve čtyřech CHC v Bostonu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Harvard Medical School
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Center for Community Health Education, Research, and Service
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes
- Hypertenze, jak je diagnostikována průměrem dvou nebo více měření krevního tlaku provedených během dvou nebo více studijních návštěv po úvodním screeningu
- Rasa je „černá“ nebo etnická příslušnost „hispánská“
- Pacient v zúčastněném komunitním zdravotním centru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: A
Intervence na základě pacienta
|
O podrobnostech edukace pacienta a podpůrné intervenci bude rozhodnuto později.
|
Aktivní komparátor: B
Intervence ve zdravotním středisku
|
O podrobnostech intervence na zlepšení lékařské praxe bude rozhodnuto později.
|
Aktivní komparátor: C
Kombinace intervence u pacienta a zdravotního střediska
|
Jiný: Kombinovaná intervence, která zahrnuje zlepšení lékařské praxe a vzdělávání a podporu pacientů
O podrobnostech této kombinované intervence bude rozhodnuto později.
|
Žádný zásah: D
Kontrolní skupina: Ani intervence na úrovni pacienta, ani na centru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Potenciální výsledky pro budoucí intervenci zahrnují systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a hemoglobin A1c
Časové okno: Měřeno od června do srpna 2008
|
Měřeno od června do srpna 2008
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: LeRoi S. Hicks, MD, MPH, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
- Ředitel studie: Thomas Keegan, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ndumele CD, Ableman G, Russell BE, Gurrola E, Hicks LS. Publication of recruitment methods in focus group research of minority populations with chronic disease: a systematic review. J Health Care Poor Underserved. 2011 Feb;22(1):5-23. doi: 10.1353/hpu.2011.0031.
- Russell BE, Gurrola E, Ndumele CD, Landon BE, O'Malley JA, Keegan T, Ayanian JZ, Hicks LS; Community Health and Academic Medicine Partnership Project. Perspectives of non-Hispanic Black and Latino patients in Boston's urban community health centers on their experiences with diabetes and hypertension. J Gen Intern Med. 2010 Jun;25(6):504-9. doi: 10.1007/s11606-010-1278-0. Epub 2010 Feb 24.
- Ndumele CD, Russell BE, Ayanian JZ, Landon BE, Keegan T, O'Malley AJ, Hicks LS. Strategies to improve chronic disease management in seven metro Boston community health centers. Prog Community Health Partnersh. 2009 Fall;3(3):203-11. doi: 10.1353/cpr.0.0080.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 410
- R21HL083859-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1R21HL083859-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání a podpora pacientů
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of ArizonaNábor
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of ArkansasStaženoDiabetes mellitus, typ 2 | Spánková hygienaSpojené státy
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktivní, ne nábor
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
University of MichiganNábor
-
Dana-Farber Cancer InstituteZápis na pozvánkuRakovina prsu | Gynekologická rakovina | Rakovina hrudníku | Gastrointestinální rakovina | Genitourinární rakovinaSpojené státy