Wykorzystanie włosów do diagnozowania raka piersi
18 października 2006 zaktualizowane przez: Fermiscan Ltd
Badanie mające na celu ocenę testu do diagnozowania raka piersi za pomocą dyfrakcji rentgenowskiej włókien włosów.
Badanie to ma na celu przeprowadzenie analizy dyfrakcji rentgenowskiej zaślepionych próbek włosów kobiet o udokumentowanym stanie zdrowia, aby potwierdzić wcześniejsze ustalenia Jamesa i wsp., którzy opisali, że wzory dyfrakcji rentgenowskiej ludzkich włosów mogą odróżnić próbki od osób zdrowych od tych osób chorych, w szczególności cierpiących na raka piersi.
Podstawowa hipoteza głosi, że dyfrakcja rentgenowska włosów może być wykorzystana do odróżnienia włosów od pacjentów z potwierdzonym rakiem piersi od osób bez wykrywalnego raka piersi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
240
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- Rekrutacyjny
- St George Private Hospital
-
Główny śledczy:
- Ronald Shnier, MBBS, FRACR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe kobiety (powyżej 20 roku życia) poddawane mammografii oraz
- którzy są chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody; I
- Którzy mają nadające się do użytku włosy na głowie
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z rakiem piersi kiedykolwiek lub innymi nowotworami (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry i CIN: śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy) w ciągu 5 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ronald Shnier, MBBS, FRACR, Symbion Health
- Dyrektor Studium: Gary Corino, BSc, Fermiscan Ltd
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- James V, Corino G, Robertson T, Dutton N, Halas D, Boyd A, Bentel J, Papadimitriou J. Early diagnosis of breast cancer by hair diffraction. Int J Cancer. 2005 May 10;114(6):969-72. doi: 10.1002/ijc.20824.
- James V. False-positive results in studies of changes in fiber diffraction of hair from patients with breast cancer may not be false. J Natl Cancer Inst. 2003 Jan 15;95(2):170-1. doi: 10.1093/jnci/95.2.170. No abstract available. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2003 Feb 19;95(4):334.
- Meyer P, James VJ. Experimental confirmation of a distinctive diffraction pattern in hair from women with breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2001 Jun 6;93(11):873-5. doi: 10.1093/jnci/93.11.873. No abstract available.
- James V, Kearsley J, Irving T, Amemiya Y, Cookson D. Using hair to screen for breast cancer. Nature. 1999 Mar 4;398(6722):33-4. doi: 10.1038/17949. No abstract available.
- James VJ. The traps and pitfalls inherent in the correlation of changes in the fibre diffraction pattern of hair with breast cancer. Phys Med Biol. 2003 Jan 21;48(2):L5-9; discussion L11-3. doi: 10.1088/0031-9155/48/2/101.
- Kimura M, Tanaka N, Kimura Y, Miyake K, Kitaura T, Fukuchi H. Pharmacokinetic interaction of zonisamide in rats. Effect of other antiepileptics on zonisamide. J Pharmacobiodyn. 1992 Nov;15(11):631-9. doi: 10.1248/bpb1978.15.631.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 października 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 października 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2006
Ostatnia weryfikacja
1 października 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FT240-2006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .