- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00390377
Uso del cabello para diagnosticar el cáncer de mama
Un estudio para evaluar una prueba para el diagnóstico de cáncer de mama mediante difracción de rayos X de fibras capilares.
Este estudio tiene como objetivo realizar un análisis de difracción de rayos X de muestras de cabello cegado de mujeres con un estado de salud documentado, para validar los hallazgos previos de James et al, quienes describieron que los patrones de difracción de rayos X del cabello humano pueden distinguir muestras de sujetos sanos de aquellos. de sujetos enfermos, específicamente aquellos que sufren de cáncer de mama.
La hipótesis principal es que la difracción de rayos X del cabello se puede utilizar para distinguir el cabello de pacientes con cáncer de mama confirmado de sujetos sin cáncer de mama detectable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Peter W French, BSc, MSc, PhD
- Número de teléfono: +61292454460
- Correo electrónico: pfrench@fermiscan.com.au
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- Reclutamiento
- St George private Hospital
-
Investigador principal:
- Ronald Shnier, MBBS, FRACR
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas (mayores de 20 años) que se someten a una mamografía, y
- Que estén dispuestos y sean capaces de dar su consentimiento informado; y
- Que tienen cabello utilizable en el cuero cabelludo
Criterio de exclusión:
- Mujeres con antecedentes de cáncer de mama alguna vez u otros tipos de cáncer (excluyendo cáncer de piel no melanoma y CIN: neoplasia intraepitelial cervical) dentro de los 5 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald Shnier, MBBS, FRACR, Symbion Health
- Director de estudio: Gary Corino, BSc, Fermiscan Ltd
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- James V, Corino G, Robertson T, Dutton N, Halas D, Boyd A, Bentel J, Papadimitriou J. Early diagnosis of breast cancer by hair diffraction. Int J Cancer. 2005 May 10;114(6):969-72. doi: 10.1002/ijc.20824.
- James V. False-positive results in studies of changes in fiber diffraction of hair from patients with breast cancer may not be false. J Natl Cancer Inst. 2003 Jan 15;95(2):170-1. doi: 10.1093/jnci/95.2.170. No abstract available. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2003 Feb 19;95(4):334.
- Meyer P, James VJ. Experimental confirmation of a distinctive diffraction pattern in hair from women with breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2001 Jun 6;93(11):873-5. doi: 10.1093/jnci/93.11.873. No abstract available.
- James V, Kearsley J, Irving T, Amemiya Y, Cookson D. Using hair to screen for breast cancer. Nature. 1999 Mar 4;398(6722):33-4. doi: 10.1038/17949. No abstract available.
- James VJ. The traps and pitfalls inherent in the correlation of changes in the fibre diffraction pattern of hair with breast cancer. Phys Med Biol. 2003 Jan 21;48(2):L5-9; discussion L11-3. doi: 10.1088/0031-9155/48/2/101.
- Kimura M, Tanaka N, Kimura Y, Miyake K, Kitaura T, Fukuchi H. Pharmacokinetic interaction of zonisamide in rats. Effect of other antiepileptics on zonisamide. J Pharmacobiodyn. 1992 Nov;15(11):631-9. doi: 10.1248/bpb1978.15.631.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FT240-2006
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