Uso de cabelo para diagnosticar câncer de mama
18 de outubro de 2006 atualizado por: Fermiscan Ltd
Um estudo para avaliar um teste para o diagnóstico de câncer de mama usando difração de raios X de fibras capilares.
Este estudo tem como objetivo realizar a análise de difração de raios-x de amostras de cabelo cegas de mulheres com um estado de saúde documentado, para validar as descobertas anteriores de James et al, que descreveram que os padrões de difração de raios-x do cabelo humano podem distinguir amostras de indivíduos saudáveis daqueles de indivíduos doentes, especificamente aqueles que sofrem de câncer de mama.
A hipótese primária é que a difração de raios X do cabelo pode ser usada para distinguir o cabelo de pacientes com câncer de mama confirmado de indivíduos sem câncer de mama detectável.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
240
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrália, 2217
- Recrutamento
- St George private Hospital
-
Investigador principal:
- Ronald Shnier, MBBS, FRACR
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres adultas (> 20 anos) que estão fazendo mamografia e
- Que estão dispostos e são capazes de fornecer consentimento informado; e
- Quem tem cabelo utilizável no couro cabeludo
Critério de exclusão:
- Mulheres com história de câncer de mama ou outros tipos de câncer (excluindo câncer de pele não melanoma e NIC: neoplasia intra-epitelial cervical) em 5 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald Shnier, MBBS, FRACR, Symbion Health
- Diretor de estudo: Gary Corino, BSc, Fermiscan Ltd
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- James V, Corino G, Robertson T, Dutton N, Halas D, Boyd A, Bentel J, Papadimitriou J. Early diagnosis of breast cancer by hair diffraction. Int J Cancer. 2005 May 10;114(6):969-72. doi: 10.1002/ijc.20824.
- James V. False-positive results in studies of changes in fiber diffraction of hair from patients with breast cancer may not be false. J Natl Cancer Inst. 2003 Jan 15;95(2):170-1. doi: 10.1093/jnci/95.2.170. No abstract available. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2003 Feb 19;95(4):334.
- Meyer P, James VJ. Experimental confirmation of a distinctive diffraction pattern in hair from women with breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2001 Jun 6;93(11):873-5. doi: 10.1093/jnci/93.11.873. No abstract available.
- James V, Kearsley J, Irving T, Amemiya Y, Cookson D. Using hair to screen for breast cancer. Nature. 1999 Mar 4;398(6722):33-4. doi: 10.1038/17949. No abstract available.
- James VJ. The traps and pitfalls inherent in the correlation of changes in the fibre diffraction pattern of hair with breast cancer. Phys Med Biol. 2003 Jan 21;48(2):L5-9; discussion L11-3. doi: 10.1088/0031-9155/48/2/101.
- Kimura M, Tanaka N, Kimura Y, Miyake K, Kitaura T, Fukuchi H. Pharmacokinetic interaction of zonisamide in rats. Effect of other antiepileptics on zonisamide. J Pharmacobiodyn. 1992 Nov;15(11):631-9. doi: 10.1248/bpb1978.15.631.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de outubro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2006
Última verificação
1 de outubro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FT240-2006
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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