- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00390377
Gebruik van haar om borstkanker te diagnosticeren
Een studie ter evaluatie van een test voor de diagnose van borstkanker met behulp van röntgendiffractie van haarvezels.
Deze studie heeft tot doel röntgendiffractie-analyse uit te voeren van geblindeerde haarmonsters van vrouwen met een gedocumenteerde gezondheidsstatus, om de eerdere bevindingen van James et al te valideren, die beschreven dat röntgendiffractiepatronen van menselijk haar monsters van gezonde proefpersonen kunnen onderscheiden van die van van zieke proefpersonen, met name degenen die lijden aan borstkanker.
De primaire hypothese is dat röntgendiffractie van haar kan worden gebruikt om haar te onderscheiden van patiënten met bevestigde borstkanker van proefpersonen zonder detecteerbare borstkanker.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2217
- Werving
- St George private Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ronald Shnier, MBBS, FRACR
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouwen (> 20 jaar) die een mammografie ondergaan, en
- Die bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven; En
- Die bruikbaar hoofdhaar hebben
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van borstkanker ooit of andere vormen van kanker (exclusief niet-melanoom huidkanker en CIN: cervicale intra-epitheliale neoplasie) binnen 5 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronald Shnier, MBBS, FRACR, Symbion Health
- Studie directeur: Gary Corino, BSc, Fermiscan Ltd
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- James V, Corino G, Robertson T, Dutton N, Halas D, Boyd A, Bentel J, Papadimitriou J. Early diagnosis of breast cancer by hair diffraction. Int J Cancer. 2005 May 10;114(6):969-72. doi: 10.1002/ijc.20824.
- James V. False-positive results in studies of changes in fiber diffraction of hair from patients with breast cancer may not be false. J Natl Cancer Inst. 2003 Jan 15;95(2):170-1. doi: 10.1093/jnci/95.2.170. No abstract available. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2003 Feb 19;95(4):334.
- Meyer P, James VJ. Experimental confirmation of a distinctive diffraction pattern in hair from women with breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2001 Jun 6;93(11):873-5. doi: 10.1093/jnci/93.11.873. No abstract available.
- James V, Kearsley J, Irving T, Amemiya Y, Cookson D. Using hair to screen for breast cancer. Nature. 1999 Mar 4;398(6722):33-4. doi: 10.1038/17949. No abstract available.
- James VJ. The traps and pitfalls inherent in the correlation of changes in the fibre diffraction pattern of hair with breast cancer. Phys Med Biol. 2003 Jan 21;48(2):L5-9; discussion L11-3. doi: 10.1088/0031-9155/48/2/101.
- Kimura M, Tanaka N, Kimura Y, Miyake K, Kitaura T, Fukuchi H. Pharmacokinetic interaction of zonisamide in rats. Effect of other antiepileptics on zonisamide. J Pharmacobiodyn. 1992 Nov;15(11):631-9. doi: 10.1248/bpb1978.15.631.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FT240-2006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Hoofdhaar knippen
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBeëindigdFistel | Arterioveneuze fistelFrankrijk
-
Boston Children's HospitalVoltooid
-
Kafrelsheikh UniversityAin Shams UniversityOnbekend
-
Spencer Forrest, Inc.Voltooid
-
Mayo ClinicVoltooidArtroplastiek, Vervanging, Knie | Blessures, knieVerenigde Staten
-
Apira Science, Inc.VoltooidAlopecia AndrogeneticaVerenigde Staten
-
LEO PharmaVoltooid
-
Services Hospital, LahoreWervingAlopecia AndrogeneticaPakistan
-
LEO PharmaVoltooidHoofdhuid PsoriasisCanada, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk
-
LEO PharmaVoltooidHoofdhuid PsoriasisVerenigde Staten