- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00390377
Verwendung von Haaren zur Diagnose von Brustkrebs
Eine Studie zur Evaluierung eines Tests zur Diagnose von Brustkrebs mittels Röntgenbeugung von Haarfasern.
Diese Studie zielt darauf ab, eine Röntgenbeugungsanalyse von verblindeten Haarproben von Frauen mit einem dokumentierten Gesundheitszustand durchzuführen, um die früheren Erkenntnisse von James et al. zu validieren, die beschrieben haben, dass Röntgenbeugungsmuster von menschlichem Haar Proben von gesunden Probanden von solchen unterscheiden können von erkrankten Personen, insbesondere solchen, die an Brustkrebs leiden.
Die primäre Hypothese ist, dass die Röntgenbeugung von Haaren verwendet werden kann, um Haare von Patienten mit bestätigtem Brustkrebs von Probanden ohne nachweisbaren Brustkrebs zu unterscheiden.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2217
- Rekrutierung
- St George private Hospital
-
Hauptermittler:
- Ronald Shnier, MBBS, FRACR
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Frauen (>20 Jahre), die sich einer Mammographie unterziehen, und
- Wer ist bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben? Und
- Die brauchbares Kopfhaar haben
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit einer Vorgeschichte von Brustkrebs oder anderen Krebsarten (ausgenommen nicht-melanozytärer Hautkrebs und CIN: zervikale intraepitheliale Neoplasie) innerhalb von 5 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ronald Shnier, MBBS, FRACR, Symbion Health
- Studienleiter: Gary Corino, BSc, Fermiscan Ltd
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- James V, Corino G, Robertson T, Dutton N, Halas D, Boyd A, Bentel J, Papadimitriou J. Early diagnosis of breast cancer by hair diffraction. Int J Cancer. 2005 May 10;114(6):969-72. doi: 10.1002/ijc.20824.
- James V. False-positive results in studies of changes in fiber diffraction of hair from patients with breast cancer may not be false. J Natl Cancer Inst. 2003 Jan 15;95(2):170-1. doi: 10.1093/jnci/95.2.170. No abstract available. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2003 Feb 19;95(4):334.
- Meyer P, James VJ. Experimental confirmation of a distinctive diffraction pattern in hair from women with breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2001 Jun 6;93(11):873-5. doi: 10.1093/jnci/93.11.873. No abstract available.
- James V, Kearsley J, Irving T, Amemiya Y, Cookson D. Using hair to screen for breast cancer. Nature. 1999 Mar 4;398(6722):33-4. doi: 10.1038/17949. No abstract available.
- James VJ. The traps and pitfalls inherent in the correlation of changes in the fibre diffraction pattern of hair with breast cancer. Phys Med Biol. 2003 Jan 21;48(2):L5-9; discussion L11-3. doi: 10.1088/0031-9155/48/2/101.
- Kimura M, Tanaka N, Kimura Y, Miyake K, Kitaura T, Fukuchi H. Pharmacokinetic interaction of zonisamide in rats. Effect of other antiepileptics on zonisamide. J Pharmacobiodyn. 1992 Nov;15(11):631-9. doi: 10.1248/bpb1978.15.631.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FT240-2006
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