Terapia Komórkowa Komórkami Krwi Pępowinowej

Krew pępowinowa jest źródłem komórek krwiotwórczych, które można wykorzystać do przeszczepów. Komórki krwi pępowinowej są pobierane z pępowiny kobiet, które rodziły i które zgłosiły się na ochotnika do oddania pępowiny. Naukowcy mają nadzieję, że użycie krwi pępowinowej przed przeszczepem komórek macierzystych pomoże zmniejszyć ryzyko choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD). GVHD występuje, gdy komórki dawcy atakują komórki osoby otrzymującej przeszczep.

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, otrzymasz chemioterapię przez 5 dni. Pacjent będzie otrzymywał fludarabinę przez około 30 minut przez igłę wkłutą do żyły w dniach 1-4. Pacjent będzie otrzymywał melfalan przez igłę wkłutą do żyły przez około 30 minut w dniu 5.

W 7. dniu będziesz otrzymywać komórki krwi pępowinowej przez igłę wkłutą do żyły przez około 30 minut.

W 12. dniu będziesz otrzymywać komórki macierzyste krwi przez igłę wkłutą do żyły przez 30-60 minut. Otrzymane przez Ciebie komórki macierzyste będą pochodzić od dawcy komórek macierzystych, którego typ ludzkiego antygenu leukocytarnego (białka HLA na komórkach) odpowiada Twojemu.

Jeśli jest to właściwe dla danej choroby, pacjent będzie również otrzymywał rytuksymab mniej więcej raz w tygodniu przez 4 tygodnie, począwszy od dnia podania melfalanu. Rytuksymab jest podawany przez igłę w żyle przez 2-3 godziny.

Otrzymasz leki takrolimus i metotreksat, aby zmniejszyć ryzyko GVHD. Takrolimus będzie podawany przez igłę dożylną bez przerwy przez 2 tygodnie, począwszy od 12 godzin po przeszczepie komórek macierzystych. Po pierwszych 2 tygodniach pacjent będzie nadal przyjmował takrolimus doustnie przez co najmniej 3 miesiące. Będziesz otrzymywać metotreksat przez igłę wkłutą do żyły przez 30 minut, począwszy od 1 dnia po przeszczepie komórek macierzystych, w sumie 3 dawki w ciągu pierwszych 6 dni po przeszczepie komórek macierzystych.

Otrzymasz G-CSF (czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów), który pomoże ci odzyskać liczbę krwinek. G-CSF będzie podawany we wstrzyknięciu pod skórę, począwszy od 1 tygodnia po przeszczepie komórek macierzystych. Będziesz nadal otrzymywać G-CSF raz dziennie, dopóki liczba krwinek nie osiągnie wystarczająco wysokiego poziomu.

Będziesz musiał pozostać w szpitalu przez około 4 tygodnie, począwszy od pierwszego dnia. Podczas pobytu w szpitalu codziennie pobierana będzie krew (około 2 łyżeczek) do rutynowych badań.

Po wyjściu ze szpitala będziesz wracał do szpitala na wizyty 2-3 razy w tygodniu przez co najmniej 100 dni po przeszczepie. Podczas tych wizyt zostaniesz poddany badaniu fizykalnemu i zostanie pobrana krew (około 2 łyżeczek) do rutynowych badań.

Zostaniesz poproszony o ponowne zgłoszenie się do kliniki na wizyty kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od przeszczepu w celu przeprowadzenia rutynowych badań bezpieczeństwa. Obejmuje to badanie fizykalne, biopsję szpiku kostnego i pobranie krwi (około 2 łyżeczek) do rutynowych badań.

Zostaniesz uznany za niestającego na studiach po 12-miesięcznej wizycie kontrolnej.

To jest badanie eksperymentalne. Przeszczep komórek macierzystych, przeszczep pępowiny i wszystkie leki użyte w tym badaniu są zatwierdzone przez FDA. Zastosowanie razem krwi pępowinowej i komórek macierzystych ma charakter eksperymentalny. W badaniu weźmie udział do 30 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.