Buněčná terapie s pupečníkovými krvinkami

Pupečníková krev je zdrojem krvetvorných buněk, které lze použít k transplantaci. Pupečníkové krvinky se odebírají z pupeční šňůry ženám, které porodily a které se dobrovolně přihlásily k darování pupeční šňůry. Vědci doufají, že použití pupečníkové krve před transplantací kmenových buněk pomůže snížit riziko onemocnění štěpu proti hostiteli (GVHD). GVHD nastává, když dárcovské buňky napadají buňky osoby, která dostává transplantát.

Pokud se ukáže, že jste způsobilí k účasti v této studii, budete dostávat chemoterapii po dobu 5 dnů. Ve dnech 1-4 budete dostávat fludarabin během přibližně 30 minut jehlou do žíly. Pátý den dostanete melfalan jehlou do žíly po dobu asi 30 minut.

Sedmého dne obdržíte pupečníkové krvinky jehlou do žíly po dobu asi 30 minut.

12. den dostanete krevní kmenové buňky jehlou do žíly po dobu 30–60 minut. Kmenové buňky, které obdržíte, budou od dárce kmenových buněk, jehož typ lidského leukocytárního antigenu (HLA-proteiny na buňkách) odpovídá vašemu.

Pokud je to vhodné pro onemocnění, budete také dostávat rituximab přibližně jednou týdně po dobu 4 týdnů, počínaje dnem, kdy dostáváte melfalan. Rituximab se podává jehlou do žíly po dobu 2-3 hodin.

Ke snížení rizika GVHD budete dostávat léky takrolimus a methotrexát. Takrolimus Vám bude podáván jehlou do žíly nepřetržitě po dobu 2 týdnů, počínaje 12 hodinami po transplantaci kmenových buněk. Po prvních 2 týdnech budete pokračovat v podávání takrolimu ústy po dobu nejméně 3 měsíců. Methotrexát budete dostávat jehlou do žíly po dobu 30 minut, počínaje 1 dnem po transplantaci kmenových buněk, celkem ve 3 dávkách během prvních 6 dnů po transplantaci kmenových buněk.

Dostanete G-CSF (faktor stimulující kolonie granulocytů), který vám pomůže obnovit počet krvinek. G-CSF bude podáván jako injekce pod kůži, počínaje 1 týdnem po transplantaci kmenových buněk. Budete pokračovat v podávání G-CSF jednou denně, dokud počet vašich krvinek nedosáhne určité dostatečně vysoké úrovně.

Počínaje 1. dnem budete muset zůstat v nemocnici přibližně 4 týdny. Zatímco budete v nemocnici, bude vám každý den odebírána krev (asi 2 čajové lžičky) na rutinní testy.

Po opuštění nemocnice se budete vracet do nemocnice na návštěvy 2-3x týdně po dobu minimálně 100 dnů po transplantaci. Během těchto návštěv budete mít fyzickou prohlídku a bude vám odebrána krev (asi 2 čajové lžičky) pro rutinní testy.

Budete požádáni, abyste se vrátili na kliniku k následným návštěvám 3, 6, 9 a 12 měsíců po transplantaci za účelem rutinního testování bezpečnosti. To bude zahrnovat fyzikální vyšetření, biopsii kostní dřeně a krev (asi 2 čajové lžičky) bude odebrána pro rutinní testování.

Po 12měsíční následné návštěvě budete považováni za osobu mimo studii.

Toto je výzkumná studie. Transplantace kmenových buněk, transplantace pupečníku a všechny léky použité v této studii jsou schváleny FDA. Použití pupečníkové krve a kmenových buněk společně je výzkumné. Této studie se zúčastní až 30 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.