Cellulær terapi med navlestrengsblodceller

Navlestrengsblod er en kilde til bloddannende celler som kan brukes til transplantasjon. Navlestrengsblodceller tas fra navlestrengene til kvinner som har født, og som har meldt seg frivillig til å donere navlestrengen. Forskere håper at bruk av navlestrengsblod før en stamcelletransplantasjon vil bidra til å redusere risikoen for graft-versus-host-sykdom (GVHD). GVHD oppstår når donorceller angriper cellene til personen som mottar transplantasjonen.

Hvis du viser deg å være kvalifisert til å delta i denne studien, vil du motta cellegiftbehandling i 5 dager. Du vil få fludarabin i løpet av ca. 30 minutter gjennom en nål i blodåren på dag 1-4. Du vil motta melfalan gjennom en nål i blodåren din i løpet av ca. 30 minutter på dag 5.

På dag 7 vil du motta navlestrengsblodcellene gjennom en nål i venen i løpet av ca. 30 minutter.

På dag 12 vil du motta blodstamceller gjennom en nål i venen i løpet av 30-60 minutter. Stamcellene du mottar vil være fra en stamcelledonor hvis humane leukocyttantigen (HLA-proteiner på celler)-typen samsvarer med din.

Hvis det er aktuelt for sykdommen, vil du også få rituximab omtrent en gang i uken i 4 uker, fra og med dagen du får melfalan. Rituximab gis gjennom en nål i blodåren i løpet av 2-3 timer.

Du vil motta legemidlene takrolimus og metotreksat for å redusere risikoen for GVHD. Takrolimus vil bli gitt gjennom en nål i venen uten stans i 2 uker, med start 12 timer etter stamcelletransplantasjonen. Etter de første 2 ukene vil du fortsette å få takrolimus gjennom munnen i minst 3 måneder. Du vil få metotreksat gjennom en nål i venen i løpet av 30 minutter, fra 1 dag etter stamcelletransplantasjonen, totalt 3 doser i løpet av de første 6 dagene etter stamcelletransplantasjonen.

Du vil motta G-CSF (granulocytt-kolonistimulerende faktor) for å hjelpe deg med å gjenopprette blodcelletallet. G-CSF vil bli gitt som en injeksjon under huden, med start 1 uke etter stamcelletransplantasjonen. Du vil fortsette å motta G-CSF én gang daglig til blodcelletallet når et visst høyt nok nivå.

Du må være på sykehuset i ca. 4 uker fra dag 1. Mens du er på sykehuset, vil det bli tatt blod (ca. 2 teskjeer) hver dag for rutinemessige tester.

Etter at du forlater sykehuset, vil du returnere til sykehuset for besøk 2-3 ganger i uken i minst 100 dager etter transplantasjonen. Under disse besøkene vil du ha en fysisk undersøkelse og blod (ca. 2 teskjeer) vil bli tappet for rutinemessige tester.

Du vil bli bedt om å komme tilbake til klinikken for oppfølgingsbesøk 3, 6, 9 og 12 måneder etter transplantasjonen for rutinemessig sikkerhetstesting. Dette vil inkludere en fysisk undersøkelse, en benmargsbiopsi, og blod (ca. 2 teskjeer) vil bli tappet for rutinemessig testing.

Du vil bli vurdert utenfor studiet etter det 12 måneder lange oppfølgingsbesøket.

Dette er en undersøkende studie. Stamcelletransplantasjonen, navlestrengstransplantasjonen og alle legemidler som brukes i denne studien er godkjent av FDA. Bruken av navlestrengsblod og stamceller sammen er undersøkende. Opptil 30 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.