Cellulær terapi med navlestrengsblodceller

Navlestrengsblod er en kilde til bloddannende celler, som kan bruges til transplantation. Navlestrengsblodceller tages fra navlestrengene hos kvinder, der har født, og som frivilligt har meldt sig til at donere deres navlestreng. Forskere håber, at brug af navlestrengsblod før en stamcelletransplantation vil bidrage til at reducere risikoen for graft-versus-host-sygdom (GVHD). GVHD opstår, når donorceller angriber cellerne hos den person, der modtager transplantationen.

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du modtage kemoterapi i 5 dage. Du vil modtage fludarabin i løbet af cirka 30 minutter gennem en nål i din vene på dag 1-4. Du vil modtage melphalan gennem en nål i din vene i løbet af cirka 30 minutter på dag 5.

På dag 7 vil du modtage navlestrengsblodcellerne gennem en nål i din vene i løbet af cirka 30 minutter.

På dag 12 vil du modtage blodstamceller gennem en nål i din vene over 30-60 minutter. De stamceller, du modtager, vil være fra en stamcelledonor, hvis humane leukocytantigen (HLA-proteiner på celler) type matcher din.

Hvis det er relevant for sygdommen, vil du også modtage rituximab cirka en gang om ugen i 4 uger, begyndende den dag, du får melphalan. Rituximab gives gennem en nål i din vene i løbet af 2-3 timer.

Du vil modtage medicinen tacrolimus og methotrexat for at sænke risikoen for GVHD. Tacrolimus vil blive givet gennem en nål i din vene non-stop i 2 uger, startende 12 timer efter stamcelletransplantationen. Efter de første 2 uger vil du fortsætte med at få tacrolimus gennem munden i mindst 3 måneder. Du vil modtage methotrexat gennem en nål i din vene i løbet af 30 minutter, startende 1 dag efter stamcelletransplantationen, i alt 3 doser i løbet af de første 6 dage efter stamcelletransplantationen.

Du vil modtage G-CSF (granulocyt-kolonistimulerende faktor) for at hjælpe dig med at genoprette blodcelletallet. G-CSF vil blive givet som en injektion under huden, begyndende 1 uge efter stamcelletransplantationen. Du vil fortsætte med at modtage G-CSF én gang om dagen, indtil dit blodcelletal når et vist højt nok niveau.

Du bliver nødt til at blive på hospitalet i omkring 4 uger fra dag 1. Mens du er på hospitalet, vil der blive udtaget blod (ca. 2 teskefulde) hver dag til rutinemæssige tests.

Når du forlader hospitalet, vender du tilbage til hospitalet for besøg 2-3 gange om ugen i mindst 100 dage efter transplantationen. Under disse besøg vil du have en fysisk undersøgelse og blod (ca. 2 teskefulde) vil blive tappet til rutinemæssige tests.

Du vil blive bedt om at komme tilbage til klinikken til opfølgningsbesøg 3, 6, 9 og 12 måneder efter din transplantation til rutinemæssig sikkerhedstest. Dette vil omfatte en fysisk undersøgelse, en knoglemarvsbiopsi og blod (ca. 2 teskefulde) vil blive udtaget til rutinemæssig test.

Du vil blive betragtet som off-studie efter det 12 måneder lange opfølgningsbesøg.

Dette er en undersøgelse. Stamcelletransplantationen, navlestrengstransplantationen og alle lægemidler, der anvendes i denne undersøgelse, er godkendt af FDA. Brugen af ​​navlestrengsblod og stamceller sammen er til undersøgelse. Op til 30 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.