Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hamowanie aldosteronu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

7 lutego 2012 zaktualizowane przez: Lene Boesby

Wpływ hamowania aldosteronu na białkomocz u pacjentów z postępującą chorobą nerek

Celem tego badania jest zbadanie, czy hamowanie aldosteronu spowoduje mniejsze wydalanie białka z moczem. Hipoteza jest taka, że ​​jeśli utrata białka jest zmniejszona, postęp choroby nerek będzie wolniejszy niż oczekiwano.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek istnieje prawdopodobieństwo progresji do schyłkowej niewydolności nerek i konieczności zastosowania terapii nerkozastępczej. Przyjmuje się, że białkomocz jest zastępczym wskaźnikiem progresji. Jeśli uda się obniżyć białkomocz, mamy nadzieję wydłużyć fazę przeddializacyjną pacjentów. Nasza teoria głosi, że do tego doprowadzi hamowanie aldosteronu.

Przez okres 8 tygodni pacjenci będą losowo przydzielani do grup z hamowaniem receptora aldosteronu za pomocą leku eplerenon lub do grupy kontrolnej bez. Ciśnienie krwi będzie utrzymywane na tym samym poziomie przy użyciu innych leków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, DK-2100 Ø
        • Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
      • Herlev, Dania, DK-2730
        • Herlev Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Białkomocz > 500 mg/24 godziny
  • Nadciśnienie lub leczenie przeciwnadciśnieniowe

Kryteria wyłączenia:

  • Nefropatja cukrzycowa
  • GFR < 20 ml/min
  • P-potas między 3,5 mmol/l a 5,0 mmol/l

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 2
Kontrola
Lek: Eplerenon
Podawanie raz dziennie przez 8 tygodni i 8 tygodni kontrola.
Aktywny komparator: 1
Eplerenon
Lek: Eplerenon
Podawanie raz dziennie przez 8 tygodni i 8 tygodni kontrola.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Redukcja białkomoczu
Ramy czasowe: dwumiesięczny
dwumiesięczny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena odpowiedzi ciśnienia krwi i hiperkaliemii po hamowaniu aldosteronem.
Ramy czasowe: co tydzień
co tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lene Boesby

Współpracownicy

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Svend Strandgaard, DMSc
  • Dyrektor Studium: Anne-Lise Kamper, DMSc, nonaffiliated

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B109LB1
  • 2006-004411-21

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj