Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингибирование альдостерона у пациентов с хронической болезнью почек

7 февраля 2012 г. обновлено: Lene Boesby

Влияние ингибирования альдостерона на протеинурию у пациентов с прогрессирующим заболеванием почек

Целью этого исследования является изучение того, приведет ли ингибирование альдостерона к снижению экскреции белка с мочой. Гипотеза состоит в том, что если потеря белка снижена, прогрессирование почечной недостаточности будет медленнее, чем ожидалось.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с хроническим заболеванием почек, вероятно, прогрессируют до терминальной стадии почечной недостаточности с необходимостью заместительной почечной терапии. Принято считать, что протеинурия является суррогатным показателем прогрессирования. Если протеинурию удастся снизить, мы надеемся продлить преддиализную фазу пациентов. Наша теория состоит в том, что к этому приведет ингибирование альдостерона.

В течение 8 недель пациенты будут рандомизированы для ингибирования рецепторов альдостерона с помощью препарата эплеренон или для контроля без него. Артериальное давление будет поддерживаться на том же уровне с помощью других препаратов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, DK-2100 Ø
        • Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
      • Herlev, Дания, DK-2730
        • Herlev Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Протеинурия > 500 мг/24 часа
  • Гипертония или антигипертензивное лечение

Критерий исключения:

  • Диабетическая нефропатия
  • СКФ< 20 мл/мин
  • Р-калий от 3,5 ммоль/л до 5,0 ммоль/л

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 2
Контроль
Лекарство: Эплеренон
Однократное ежедневное введение в течение 8 недель и 8 недель контроля.
Активный компаратор: 1
Эплеренон
Лекарство: Эплеренон
Однократное ежедневное введение в течение 8 недель и 8 недель контроля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение протеинурии
Временное ограничение: раз в два месяца
раз в два месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка реакции артериального давления и гиперкалиемии после ингибирования альдостерона.
Временное ограничение: еженедельно
еженедельно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lene Boesby

Соавторы

Rigshospitalet, Denmark

Следователи

  • Директор по исследованиям: Svend Strandgaard, DMSc
  • Директор по исследованиям: Anne-Lise Kamper, DMSc, nonaffiliated

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B109LB1
  • 2006-004411-21

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться