Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmning af aldosteron hos patienter med kronisk nyresygdom

7. februar 2012 opdateret af: Lene Boesby

Effekten af ​​aldosteronhæmning på proteinuri hos patienter med progressiv nyresygdom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om hæmningen af ​​aldosteron vil resultere i lavere udskillelse af protein via urinen. Hypotesen er, at hvis tabet af protein sænkes, vil udviklingen af ​​nyresygdom være langsommere end ellers forventet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kronisk nyresygdom vil sandsynligvis udvikle sig til slutstadiet af nyresygdom med behov for nyreudskiftningsterapi. Det er accepteret, at proteinuri er en surrogatmåling for progression. Hvis proteinuri kan sænkes, håber vi at forlænge patienters prædialysefase. Vores teori er, at aldosteronhæmning vil føre til dette.

I en periode på 8 uger vil patienter blive randomiseret til enten aldosteronreceptorhæmning med lægemidlet eplerenon eller kontrol uden. Blodtrykket vil blive holdt på samme niveau ved brug af andre stoffer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2100 Ø
        • Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
      • Herlev, Danmark, DK-2730
        • Herlev Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Proteinuri > 500 mg/24 timer
  • Hypertension eller antihypertensiv behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetisk nefropati
  • GFR < 20 ml/min
  • P-kalium mellem 3,5 mmol/l og 5,0 mmol/l

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 2
Styring
Medicin: Eplerenon
En gang daglig administration i 8 uger og 8 uger kontrol.
Aktiv komparator: 1
Eplerenon
Medicin: Eplerenon
En gang daglig administration i 8 uger og 8 uger kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af proteinuri
Tidsramme: hver anden måned
hver anden måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af blodtryksrespons og hyperkaliæmi efter aldosteronhæmning.
Tidsramme: ugentlig
ugentlig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lene Boesby

Samarbejdspartnere

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Studieleder: Svend Strandgaard, DMSc
  • Studieleder: Anne-Lise Kamper, DMSc, nonaffiliated

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2007

Først opslået (Skøn)

2. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B109LB1
  • 2006-004411-21

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk

Kliniske forsøg med Eplerenon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner