Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aldoszteron gátlása krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél

2012. február 7. frissítette: Lene Boesby

Az aldoszteron-gátlás hatása a proteinuriára progresszív vesebetegségben szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az aldoszteron gátlása csökkenti-e a fehérje vizelettel történő kiválasztását. A hipotézis az, hogy ha a fehérjeveszteség csökken, a vesebetegség progressziója lassabb lesz az egyébként vártnál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus vesebetegségben szenvedő betegek valószínűleg a végstádiumú vesebetegségig fejlődnek, és vesepótló kezelésre lesz szükség. Elfogadott, hogy a proteinuria a progresszió helyettesítője. Ha a proteinuria csökkenthető, reméljük, hogy meghosszabbítjuk a betegek dialízis előtti szakaszát. Elméletünk szerint az aldoszteron-gátlás ehhez vezet.

8 hétre a betegeket véletlenszerűen besorolják az aldoszteron receptor gátlására az eplerenon gyógyszerrel, vagy a kontrollra, anélkül. Más gyógyszerekkel a vérnyomást ugyanazon a szinten tartják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, DK-2100 Ø
        • Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
      • Herlev, Dánia, DK-2730
        • Herlev Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Proteinuria > 500 mg/24 óra
  • Hipertónia vagy vérnyomáscsökkentő kezelés

Kizárási kritériumok:

  • Diabéteszes nefropátia
  • GFR < 20 ml/perc
  • P-kálium 3,5 mmol/l és 5,0 mmol/l között

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 2
Ellenőrzés
Drog: Eplerenon
Napi egyszeri adagolás 8 hétig és 8 hétig kontroll.
Aktív összehasonlító: 1
Eplerenon
Drog: Eplerenon
Napi egyszeri adagolás 8 hétig és 8 hétig kontroll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Proteinuria csökkentése
Időkeret: kéthavonta
kéthavonta

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérnyomás-válasz és hyperkalaemia értékelése aldoszteron gátlás után.
Időkeret: heti
heti

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lene Boesby

Együttműködők

Rigshospitalet, Denmark

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Svend Strandgaard, DMSc
  • Tanulmányi igazgató: Anne-Lise Kamper, DMSc, nonaffiliated

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2007. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B109LB1
  • 2006-004411-21

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Eplerenon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel