Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibice aldosteronu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

7. února 2012 aktualizováno: Lene Boesby

Vliv inhibice aldosteronu na proteinurii u pacientů s progresivním onemocněním ledvin

Účelem této studie je zjistit, zda inhibice aldosteronu povede k nižšímu vylučování bílkovin močí. Hypotézou je, že pokud se sníží ztráta bílkovin, progrese onemocnění ledvin bude pomalejší, než by se jinak očekávalo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s chronickým renálním onemocněním pravděpodobně progredují do konečného stadia renálního onemocnění s nutností renální substituční terapie. Je akceptováno, že proteinurie je náhradním měřením progrese. Pokud se podaří proteinurii snížit, doufáme, že prodloužíme předdialyzační fázi pacientů. Naše teorie je, že k tomu povede inhibice aldosteronu.

Po dobu 8 týdnů budou pacienti randomizováni buď k inhibici aldosteronového receptoru lékem eplerenon, nebo ke kontrole bez. Krevní tlak bude udržován na stejné úrovni pomocí jiných léků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, DK-2100 Ø
        • Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
      • Herlev, Dánsko, DK-2730
        • Herlev Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Proteinurie > 500 mg/24 hodin
  • Hypertenze nebo antihypertenzní léčba

Kritéria vyloučení:

  • Diabetická nefropatie
  • GFR < 20 ml/min
  • P-draslík mezi 3,5 mmol/l a 5,0 mmol/l

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 2
Řízení
Lék: Eplerenon
Podávání jednou denně po dobu 8 týdnů a 8 týdnů kontrola.
Aktivní komparátor: 1
Eplerenon
Lék: Eplerenon
Podávání jednou denně po dobu 8 týdnů a 8 týdnů kontrola.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení proteinurie
Časové okno: dvouměsíčník
dvouměsíčník

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení reakce krevního tlaku a hyperkalémie po inhibici aldosteronu.
Časové okno: týdně
týdně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lene Boesby

Spolupracovníci

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Svend Strandgaard, DMSc
  • Ředitel studie: Anne-Lise Kamper, DMSc, nonaffiliated

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B109LB1
  • 2006-004411-21

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Eplerenon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit