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Inibizione dell'aldosterone in pazienti con malattia renale cronica

7 febbraio 2012 aggiornato da: Lene Boesby

L'effetto dell'inibizione dell'aldosterone sulla proteinuria nei pazienti con malattia renale progressiva

Lo scopo di questo studio è esaminare se l'inibizione dell'aldosterone si tradurrà in una minore escrezione di proteine ​​attraverso l'urina. L'ipotesi è che se la perdita di proteine ​​viene ridotta, la progressione della malattia renale sarà più lenta di quanto altrimenti previsto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È probabile che i pazienti con malattia renale cronica progrediscano fino alla malattia renale allo stadio terminale con la necessità di una terapia renale sostitutiva. È accettato che la proteinuria sia una misurazione surrogata della progressione. Se la proteinuria può essere abbassata speriamo di prolungare la fase di pre-dialisi dei pazienti. La nostra teoria è che l'inibizione dell'aldosterone porterà a questo.

Per un periodo di 8 settimane i pazienti saranno randomizzati all'inibizione del recettore dell'aldosterone con il farmaco eplerenone o al controllo senza. La pressione sanguigna sarà mantenuta allo stesso livello usando altri farmaci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, DK-2100 Ø
        • Rigshospitalet, Blegdamsvej 9
      • Herlev, Danimarca, DK-2730
        • Herlev Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Proteinuria > 500 mg/24 ore
  • Ipertensione o trattamento antipertensivo

Criteri di esclusione:

  • Nefropatia diabetica
  • VFG< 20 ml/min
  • P-potassio tra 3,5 mmol/l e 5,0 mmol/l

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 2
Controllo
Droga: Eplerenone
Somministrazione una volta al giorno per 8 settimane e 8 settimane di controllo.
Comparatore attivo: 1
Eplerenone
Droga: Eplerenone
Somministrazione una volta al giorno per 8 settimane e 8 settimane di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione della proteinuria
Lasso di tempo: bimestrale
bimestrale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della risposta pressoria e dell'iperkaliemia dopo l'inibizione dell'aldosterone.
Lasso di tempo: settimanalmente
settimanalmente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lene Boesby

Collaboratori

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Direttore dello studio: Svend Strandgaard, DMSc
  • Direttore dello studio: Anne-Lise Kamper, DMSc, nonaffiliated

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B109LB1
  • 2006-004411-21

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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