Dokładność hemoglobiny A1C do przewidywania glikemii w HIV
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy HbA1C, zwykłe badanie krwi do monitorowania kontroli poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą, jest równie dokładne u pacjentów z cukrzycą, którzy również mają HIV, i oceni, czy alternatywne metody monitorowania poziomu cukru we krwi są preferowane u pacjentów zakażonych wirusem HIV.
Pacjenci zakażeni wirusem HIV w wieku 18 lat i starsi z cukrzycą typu 2 lub wysokim poziomem cukru we krwi mogą kwalifikować się do tego badania. Uczestnicy mają dwie wizyty w klinice (od 1 do 4 tygodni) w Centrum Klinicznym NIH. Podczas pierwszej wizyty przedstawiają szczegółowy wywiad medyczny, społeczny i rodzinny oraz pobierają próbki krwi i moczu. Rejestrowane są również poprzednie wartości cukru we krwi. Na drugiej wizycie, zaplanowanej od 1 do 4 tygodni po pierwszej wizycie, pobierane są próbki krwi i moczu. Niektóre próbki moczu i krwi są przechowywane do przyszłych badań nad cukrzycą, HIV lub chorobami pokrewnymi.
...
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cukrzyca jest coraz częściej rozpoznawana wśród pacjentów żyjących z zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV). Obecnie nie ma unikalnych wytycznych dotyczących leczenia cukrzycy u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Cukrzycę w tej populacji leczy się zgodnie z krajowymi wytycznymi dotyczącymi leczenia cukrzycy u każdego pacjenta. Jednak przeprowadzono niewielkie badania sugerujące, że hemoglobina A1C (HbA1C) może nie wskazywać na rzeczywistą kontrolę glikemii u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Obecnie nie ma opublikowanych badań prospektywnych oceniających zdolność HbA1C do odzwierciedlania kontroli glikemii u pacjentów zakażonych wirusem HIV z cukrzycą. Ponieważ częstość występowania pacjentów zakażonych wirusem HIV z lipodystrofią, nietolerancją glukozy i cukrzycą stale rośnie wraz z powszechnym stosowaniem wysoce aktywnej terapii przeciwretrowirusowej (HAART), ważne jest pytanie, jak najlepiej monitorować hiperglikemię u tych pacjentów.
To badanie, prospektywne badanie przekrojowe z udziałem 100 pacjentów, ma na celu zebranie wstępnych danych w celu ustalenia, czy HbA1C odpowiednio odzwierciedla stężenie glukozy w osoczu u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Pacjenci z HIV i cukrzycą lub hiperglikemią będą mieli na czczo i losowo oznaczany poziom glukozy w osoczu i HbA1C, tak jak w przypadku normalnej opieki nad pacjentem z cukrzycą. Będą mieć również do dyspozycji dwa zwalidowane alternatywne markery kontroli glikemii, fruktozaminę i Glycommark [R], aby określić, jak dobrze te markery mogą odzwierciedlać rzeczywistą glikemię. Fruktozamina jest miarą glikozylacji białek, podczas gdy Glycommark [R] jest monosacharydem w osoczu, kompetycyjnie hamowanym w kanalikach nerkowych przez glukozę, co odzwierciedla codzienną hiperglikemię. Ponadto hemoliza zostanie oceniona w celu zbadania tego jako jednego z potencjalnych mechanizmów wyjaśniających, dlaczego HbA1C może być mniej dokładnym odzwierciedleniem glikemii u tych pacjentów. Określenie wartości HbA1C jako markera glikemii u pacjentów z cukrzycą zakażonych wirusem HIV pomoże w monitorowaniu i leczeniu tej wyjątkowej populacji chorych na cukrzycę. Pomiar innych markerów glikemii może dostarczyć dowodów na potencjalne lepsze markery glikemii u tych pacjentów, a badanie zapewni wgląd w możliwy mechanizm rozbieżności HbA1C.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Udokumentowany + HIV ELISA.
Cukrzyca (DM) będzie definiowana jako:
Udokumentowane rozpoznanie cukrzycy typu 2 lub FPG większe lub równe 126 mg/dl w dwóch przypadkach lub przypadkowe stężenie glukozy we krwi większe lub równe 200 mg/dl i objawy cukrzycy.
Nieprawidłowa glikemia na czczo (IFG) zdefiniowana jako:
FPG większe lub równe 100 mg/dl i mniejsze niż 126 mg/dl w jednym lub kilku przypadkach w ciągu ostatniego roku.
Wiek 18+, mężczyzna lub kobieta.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Cukrzyca typu 1.
Znana aktualna ciąża lub ciąża w ciągu 6 miesięcy.
Udokumentowana hemoglobinopatia.
Zmiany w terapii przeciwretrowirusowej w ciągu 3 miesięcy.
Anemia w wywiadzie (stężenie Hb poniżej 9 g/dl w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
Aktywna infekcja oportunistyczna lub infekcja oportunistyczna w ciągu 3 miesięcy.
Stężenie kreatyny powyżej 1,8 mg/dl lub znana schyłkowa niewydolność nerek (ESRD).
Zmiany w leczeniu cukrzycy w ciągu 3 miesięcy (z wyłączeniem dostosowania dawki).
Uczestnik zostaje uznany za niezdolnego do spełnienia wymogów udziału w badaniu.
Stosowanie doustnych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy (dozwolone są stałe dawki sterydów wziewnych).
Transfuzja krwi w ciągu 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 070094
- 07-I-0094
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .