- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00435916
Study of SGN-40 in Patients With Relapsed Diffuse Large B-Cell Lymphoma
17 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Seagen Inc.
A Phase II Study of SGN-40 (Anti-huCD40 mAb) in Patients With Relapsed Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)
This is a Phase II, open-label, multidose trial of SGN-40 designed to estimate objective response rate and assess toxicity in patients with relapsed DLBCL.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic-Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California Los Angeles
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University Medical Center
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Sharp HealthCare
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Georgetown University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic-Rochester
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
- Charleston Hematology Oncology Associates, PA
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University Of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of DLBCL.
- Received at least one combination chemotherapy regimen with rituximab, such as R-CHOP, R-ESHAP or equivalent.
- Progression or relapse since most recent therapy.
- At least one measurable lesion that is both greater than or equal to 2 cm by conventional CT or greater than or equal to 1.5 cm by spiral CT.
Exclusion Criteria:
- Previous diagnosis or treatment for indolent lymphoma, leptomeningeal lymphoma, or central nervous system lymphoma.
- Primary refractory disease.
- Received an allogenic stem cell transplant.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
|
1-8 mg/kg IV (in the vein) on Days 1, 4, 8, 15, 22 and 29 of Cycle 1; 8 mg/kg IV (in the vein) on Days 1, 8, 15, and 22 for Cycles 2-12.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Objective response as assessed by CT and PET scans and revised response criteria for malignant lymphoma.
Ramy czasowe: Every 1 or 2 months
|
Every 1 or 2 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Progression-free survival, disease-free survival, and overall survival.
Ramy czasowe: Study duration
|
Study duration
|
Adverse events, laboratory values, and anti-drug antibody immune responses.
Ramy czasowe: Within 3 weeks of final infusion
|
Within 3 weeks of final infusion
|
PK profile.
Ramy czasowe: Within 3 weeks of final infusion
|
Within 3 weeks of final infusion
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nancy Whiting, PharmD, Seagen Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak z komórek B
- Chłoniak
- Chłoniak, duże komórki B, rozlany
- Chłoniak nieziarniczy
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Dacetuzumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- SG040-0004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak, duże komórki B, rozlany
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Shenzhen Second People's HospitalNieznanyChłoniak z komórek B | Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell | Białaczka, Limfocytowa, Ostra, B-CellChiny
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracająca przewlekła białaczka limfocytowa | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone, Włochy
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający chłoniak z małych limfocytów | Przewlekła białaczka limfocytowa B-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone
-
Uppsala UniversityUppsala University Hospital; AFA InsuranceZakończonyChłoniak z komórek B | Białaczka B-komórkowaSzwecja
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.The Second Hospital of Hebei Medical UniversityNieznanyBiałaczka B-komórkowa | Chłoniak z komórek BChiny
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteRekrutacyjny
-
Hebei Yanda Ludaopei HospitalChina Immunotech (Beijing) Biotechnology Co., Ltd.Zakończony
-
University of PennsylvaniaZakończonyChłoniak z komórek B | Białaczka z komórek BStany Zjednoczone
-
iCell Gene TherapeuticsPeking University Shenzhen Hospital; iCAR Bio Therapeutics Ltd.; Chengdu Military...NieznanyChłoniak z komórek B | Białaczka z komórek BChiny
Badania kliniczne na SGN-40
-
Genentech, Inc.Seagen Inc.Zakończony
-
Seagen Inc.Genentech, Inc.ZakończonyBiałaczka, Limfocytowa, PrzewlekłaStany Zjednoczone
-
Seagen Inc.Genentech, Inc.ZakończonySzpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Genentech, Inc.Seagen Inc.Zakończony
-
Seagen Inc.RekrutacyjnyNowotwory jelita grubego | Nowotwory trzustki | Międzybłoniak | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Czerniak skóryStany Zjednoczone, Kanada, Szwajcaria, Francja, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
Seagen Inc.ZakończonyNowotwory szyjki macicy | Nowotwory żołądka | Nowotwory jelita grubego | Nowotwory przełyku | Nowotwory jajnika | Nowotwory endometrium | Rzekomy śluzak otrzewnej | Rak, Płuco Niedrobnokomórkowe | Rak połączenia żołądkowo-przełykowego | HER2-ujemne nowotwory piersi | Zewnątrzwydzielniczy gruczolakorak trzustki | Gruczolakorak...Stany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Hiszpania, Francja, Włochy
-
Seagen Inc.RekrutacyjnyRak, płuco niedrobnokomórkowe | Rak gruczołowo-torbielowaty | Nowotwory jajnika | Nowotwory jajowodu | Nowotwory otrzewnej | Nowotwory endometrium | Rak dróg żółciowych | Potrójnie ujemne nowotwory piersi | Rak pęcherzyka żółciowego | HER2-ujemne nowotwory piersi | Nowotwory piersi z dodatnim receptorem hormonalnymStany Zjednoczone, Hiszpania, Kanada, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Włochy
-
Seagen Inc.ZakończonyNowotwory szyjki macicy | Nowotwory żołądka | Nowotwory jąder | Rak, płuco niedrobnokomórkowe | Nowotwory jajnika | Nowotwory endometrium | Rak połączenia żołądkowo-przełykowegoStany Zjednoczone, Kanada, Hiszpania, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Seagen Inc.ZakończonyRak jelita grubego | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Gruczolakorak przewodowy trzustki | Czerniak skóry | Międzybłoniak opłucnej | HER2-ujemne nowotwory piersiStany Zjednoczone, Hiszpania, Francja, Włochy, Zjednoczone Królestwo
-
Seagen Inc.ZakończonyCzerniak | Mięsak tkanek miękkich | Rak jelita grubego | Niedrobnokomórkowy rak płuca | Rak piersi | Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi | Rak żołądka | Rak jajnika | Zewnątrzwydzielniczy rak trzustkiStany Zjednoczone